- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00911456
Can 3D Ultrasound Be Used Reproducibly by Radiation Therapists in Partial Breast Image-Guided Radiation Therapy (IGRT)
Can 3D Ultrasound Be Used Reproducibly by Radiation Therapists in Partial Breast Image-Guided Radiation Therapy?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
TB Contouring The CT1, CT2, and US1 tumor beds will be manually contoured on the RM workstation by one of the study radiation therapists. Contouring will be performed using previously defined contouring guidelines. Available automatic contouring tools, including the 'interpolate' contouring function, may be utilized and contouring times will be recorded.
IGRT Assessment The patient will be set up on the breast board in treatment position. The 'ultra path' component of the Clarity system, which displays the path of the previous US acquired at CT simulation, will be used to guide the acquisition of US2. Although performed in the simulator room, the Clarity system will be used in 'treatment mode' thus simulating Clarity as it is used for IGRT. The study RT will first acquire the US2 scan. All steps following the acquisition of US2 will be performed off-line on the RM workstation without the need for further simulator or patient time.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- BC Cancer Agency Vancouver Island BCCA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects will be 27 consenting women undergoing CT simulation for adjuvant breast radiotherapy at VIC ≤16 weeks after BCS.
- Women must have primary tumors <3cm, pathologically N0 disease, and negative surgical margins.
- Seroma clarity score <2
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they have had mastectomy or receive adjuvant chemotherapy that results in the CT simulation session occurring >16 weeks after the BCS date.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Will the Clarity of breast IGRT product have the potential to improve localization through its ability to compare 3DUS at the time of planning to 3DUS at the time of treatment.
Časové okno: Outcome will be measured three times during the 3DUS
|
Outcome will be measured three times during the 3DUS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanya Berrang, British Columbia Cancer Agency
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .