- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00911456
Can 3D Ultrasound Be Used Reproducibly by Radiation Therapists in Partial Breast Image-Guided Radiation Therapy (IGRT)
Can 3D Ultrasound Be Used Reproducibly by Radiation Therapists in Partial Breast Image-Guided Radiation Therapy?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
TB Contouring The CT1, CT2, and US1 tumor beds will be manually contoured on the RM workstation by one of the study radiation therapists. Contouring will be performed using previously defined contouring guidelines. Available automatic contouring tools, including the 'interpolate' contouring function, may be utilized and contouring times will be recorded.
IGRT Assessment The patient will be set up on the breast board in treatment position. The 'ultra path' component of the Clarity system, which displays the path of the previous US acquired at CT simulation, will be used to guide the acquisition of US2. Although performed in the simulator room, the Clarity system will be used in 'treatment mode' thus simulating Clarity as it is used for IGRT. The study RT will first acquire the US2 scan. All steps following the acquisition of US2 will be performed off-line on the RM workstation without the need for further simulator or patient time.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6V5
- BC Cancer Agency Vancouver Island BCCA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects will be 27 consenting women undergoing CT simulation for adjuvant breast radiotherapy at VIC ≤16 weeks after BCS.
- Women must have primary tumors <3cm, pathologically N0 disease, and negative surgical margins.
- Seroma clarity score <2
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they have had mastectomy or receive adjuvant chemotherapy that results in the CT simulation session occurring >16 weeks after the BCS date.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Will the Clarity of breast IGRT product have the potential to improve localization through its ability to compare 3DUS at the time of planning to 3DUS at the time of treatment.
Временное ограничение: Outcome will be measured three times during the 3DUS
|
Outcome will be measured three times during the 3DUS
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanya Berrang, British Columbia Cancer Agency
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0001 (Researcher)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .