Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Can 3D Ultrasound Be Used Reproducibly by Radiation Therapists in Partial Breast Image-Guided Radiation Therapy (IGRT)

15 lutego 2012 zaktualizowane przez: British Columbia Cancer Agency

Can 3D Ultrasound Be Used Reproducibly by Radiation Therapists in Partial Breast Image-Guided Radiation Therapy?

To determine if the Clarity 3DUS (3D Ultrasound) system can be used by multiple individuals to acquire 3DUS images and produce consistent TB (Tumor Bed) shifts for breast IGRT (Image-Guided Radiation Therapy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TB Contouring The CT1, CT2, and US1 tumor beds will be manually contoured on the RM workstation by one of the study radiation therapists. Contouring will be performed using previously defined contouring guidelines. Available automatic contouring tools, including the 'interpolate' contouring function, may be utilized and contouring times will be recorded.

IGRT Assessment The patient will be set up on the breast board in treatment position. The 'ultra path' component of the Clarity system, which displays the path of the previous US acquired at CT simulation, will be used to guide the acquisition of US2. Although performed in the simulator room, the Clarity system will be used in 'treatment mode' thus simulating Clarity as it is used for IGRT. The study RT will first acquire the US2 scan. All steps following the acquisition of US2 will be performed off-line on the RM workstation without the need for further simulator or patient time.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BC Cancer Agency Vancouver Island BCCA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects will be 27 consenting women undergoing CT simulation for adjuvant breast radiotherapy at VIC ≤16 weeks after BCS.
  • Women must have primary tumors <3cm, pathologically N0 disease, and negative surgical margins.
  • Seroma clarity score <2

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if they have had mastectomy or receive adjuvant chemotherapy that results in the CT simulation session occurring >16 weeks after the BCS date.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Will the Clarity of breast IGRT product have the potential to improve localization through its ability to compare 3DUS at the time of planning to 3DUS at the time of treatment.
Ramy czasowe: Outcome will be measured three times during the 3DUS
Outcome will be measured three times during the 3DUS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanya Berrang, British Columbia Cancer Agency

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001 (Researcher)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj