- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00911456
Can 3D Ultrasound Be Used Reproducibly by Radiation Therapists in Partial Breast Image-Guided Radiation Therapy (IGRT)
Can 3D Ultrasound Be Used Reproducibly by Radiation Therapists in Partial Breast Image-Guided Radiation Therapy?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TB Contouring The CT1, CT2, and US1 tumor beds will be manually contoured on the RM workstation by one of the study radiation therapists. Contouring will be performed using previously defined contouring guidelines. Available automatic contouring tools, including the 'interpolate' contouring function, may be utilized and contouring times will be recorded.
IGRT Assessment The patient will be set up on the breast board in treatment position. The 'ultra path' component of the Clarity system, which displays the path of the previous US acquired at CT simulation, will be used to guide the acquisition of US2. Although performed in the simulator room, the Clarity system will be used in 'treatment mode' thus simulating Clarity as it is used for IGRT. The study RT will first acquire the US2 scan. All steps following the acquisition of US2 will be performed off-line on the RM workstation without the need for further simulator or patient time.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- BC Cancer Agency Vancouver Island BCCA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects will be 27 consenting women undergoing CT simulation for adjuvant breast radiotherapy at VIC ≤16 weeks after BCS.
- Women must have primary tumors <3cm, pathologically N0 disease, and negative surgical margins.
- Seroma clarity score <2
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they have had mastectomy or receive adjuvant chemotherapy that results in the CT simulation session occurring >16 weeks after the BCS date.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Will the Clarity of breast IGRT product have the potential to improve localization through its ability to compare 3DUS at the time of planning to 3DUS at the time of treatment.
Aikaikkuna: Outcome will be measured three times during the 3DUS
|
Outcome will be measured three times during the 3DUS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Berrang, British Columbia Cancer Agency
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .