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Can 3D Ultrasound Be Used Reproducibly by Radiation Therapists in Partial Breast Image-Guided Radiation Therapy (IGRT)

15 de febrero de 2012 actualizado por: British Columbia Cancer Agency

Can 3D Ultrasound Be Used Reproducibly by Radiation Therapists in Partial Breast Image-Guided Radiation Therapy?

To determine if the Clarity 3DUS (3D Ultrasound) system can be used by multiple individuals to acquire 3DUS images and produce consistent TB (Tumor Bed) shifts for breast IGRT (Image-Guided Radiation Therapy).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

TB Contouring The CT1, CT2, and US1 tumor beds will be manually contoured on the RM workstation by one of the study radiation therapists. Contouring will be performed using previously defined contouring guidelines. Available automatic contouring tools, including the 'interpolate' contouring function, may be utilized and contouring times will be recorded.

IGRT Assessment The patient will be set up on the breast board in treatment position. The 'ultra path' component of the Clarity system, which displays the path of the previous US acquired at CT simulation, will be used to guide the acquisition of US2. Although performed in the simulator room, the Clarity system will be used in 'treatment mode' thus simulating Clarity as it is used for IGRT. The study RT will first acquire the US2 scan. All steps following the acquisition of US2 will be performed off-line on the RM workstation without the need for further simulator or patient time.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
        • BC Cancer Agency Vancouver Island BCCA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subjects will be 27 consenting women undergoing CT simulation for adjuvant breast radiotherapy at VIC ≤16 weeks after BCS.
  • Women must have primary tumors <3cm, pathologically N0 disease, and negative surgical margins.
  • Seroma clarity score <2

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if they have had mastectomy or receive adjuvant chemotherapy that results in the CT simulation session occurring >16 weeks after the BCS date.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Will the Clarity of breast IGRT product have the potential to improve localization through its ability to compare 3DUS at the time of planning to 3DUS at the time of treatment.
Periodo de tiempo: Outcome will be measured three times during the 3DUS
Outcome will be measured three times during the 3DUS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanya Berrang, British Columbia Cancer Agency

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0001 (Researcher)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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