- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00911729
Content Validation of Quality of Life and Symptom Questionnaires for Pheochromocytoma and Paraganglioma
7. června 2013 aktualizováno: Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.
Content Validation of the EORTC QLQ-C30 Version 3.0, and NIH Quality of Life and Symptoms Questionnaire for Pheochromocytoma and Paraganglioma
The purpose of this qualitative study is to evaluate the clarity and comprehensiveness of two disease-specific questionnaires, and to evaluate how effective these questionnaires are at assessing the quality of life and symptoms of patients with pheochromocytoma or paraganglioma.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Oxford Outcomes- Nationwide Recruitment within the US
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with a documented (medical record) diagnosis of either pheochromocytoma or paraganglioma with active symptoms or who are within 60 days of curative therapy
Popis
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent and be willing to comply with protocol requirements
- Participant is aged ≥ 18
- Have a documented (medical record) diagnosis of either pheochromocytoma or paraganglioma with active symptoms or within 60 days of curative therapy
Exclusion Criteria:
Patient is currently asymptomatic from pheochromocytoma/paraganglioma diagnosis or duration > 60 days from curative therapy
- Participant has a clinically significant disorder, including alcohol or drug abuse, which may interfere with study participation or which may affect the outcome of the study as judged by the investigator.
- Participant has a mental disability or significant mental illness, legal incapacity or limited legal capacity or any other lack of fitness, in the investigator's opinion, to preclude the subject's participation in or ability to complete the study.
- Participant is currently too unwell to take part in the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The main objective of this study is to evaluate content validity of the NIH Quality of Life and Symptoms Questionnaire for Pheochromocytoma and Paraganglioma and EORTC-QLQ-C30 in patients with pheochromocytoma or paraganglioma.
Časové okno: Single Visit
|
Single Visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emuella M Flood, BS, Oxford Outcomes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A1970
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .