- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00911729
Content Validation of Quality of Life and Symptom Questionnaires for Pheochromocytoma and Paraganglioma
7. juni 2013 opdateret af: Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.
Content Validation of the EORTC QLQ-C30 Version 3.0, and NIH Quality of Life and Symptoms Questionnaire for Pheochromocytoma and Paraganglioma
The purpose of this qualitative study is to evaluate the clarity and comprehensiveness of two disease-specific questionnaires, and to evaluate how effective these questionnaires are at assessing the quality of life and symptoms of patients with pheochromocytoma or paraganglioma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
- Oxford Outcomes- Nationwide Recruitment within the US
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with a documented (medical record) diagnosis of either pheochromocytoma or paraganglioma with active symptoms or who are within 60 days of curative therapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent and be willing to comply with protocol requirements
- Participant is aged ≥ 18
- Have a documented (medical record) diagnosis of either pheochromocytoma or paraganglioma with active symptoms or within 60 days of curative therapy
Exclusion Criteria:
Patient is currently asymptomatic from pheochromocytoma/paraganglioma diagnosis or duration > 60 days from curative therapy
- Participant has a clinically significant disorder, including alcohol or drug abuse, which may interfere with study participation or which may affect the outcome of the study as judged by the investigator.
- Participant has a mental disability or significant mental illness, legal incapacity or limited legal capacity or any other lack of fitness, in the investigator's opinion, to preclude the subject's participation in or ability to complete the study.
- Participant is currently too unwell to take part in the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The main objective of this study is to evaluate content validity of the NIH Quality of Life and Symptoms Questionnaire for Pheochromocytoma and Paraganglioma and EORTC-QLQ-C30 in patients with pheochromocytoma or paraganglioma.
Tidsramme: Single Visit
|
Single Visit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emuella M Flood, BS, Oxford Outcomes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2009
Først opslået (Skøn)
2. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A1970
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .