Content Validation of Quality of Life and Symptom Questionnaires for Pheochromocytoma and Paraganglioma
7 de junio de 2013 actualizado por: Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.
Content Validation of the EORTC QLQ-C30 Version 3.0, and NIH Quality of Life and Symptoms Questionnaire for Pheochromocytoma and Paraganglioma
The purpose of this qualitative study is to evaluate the clarity and comprehensiveness of two disease-specific questionnaires, and to evaluate how effective these questionnaires are at assessing the quality of life and symptoms of patients with pheochromocytoma or paraganglioma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Oxford Outcomes- Nationwide Recruitment within the US
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with a documented (medical record) diagnosis of either pheochromocytoma or paraganglioma with active symptoms or who are within 60 days of curative therapy
Descripción
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent and be willing to comply with protocol requirements
- Participant is aged ≥ 18
- Have a documented (medical record) diagnosis of either pheochromocytoma or paraganglioma with active symptoms or within 60 days of curative therapy
Exclusion Criteria:
Patient is currently asymptomatic from pheochromocytoma/paraganglioma diagnosis or duration > 60 days from curative therapy
- Participant has a clinically significant disorder, including alcohol or drug abuse, which may interfere with study participation or which may affect the outcome of the study as judged by the investigator.
- Participant has a mental disability or significant mental illness, legal incapacity or limited legal capacity or any other lack of fitness, in the investigator's opinion, to preclude the subject's participation in or ability to complete the study.
- Participant is currently too unwell to take part in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The main objective of this study is to evaluate content validity of the NIH Quality of Life and Symptoms Questionnaire for Pheochromocytoma and Paraganglioma and EORTC-QLQ-C30 in patients with pheochromocytoma or paraganglioma.
Periodo de tiempo: Single Visit
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Single Visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emuella M Flood, BS, Oxford Outcomes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A1970
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .