- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00911729
Content Validation of Quality of Life and Symptom Questionnaires for Pheochromocytoma and Paraganglioma
7 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.
Content Validation of the EORTC QLQ-C30 Version 3.0, and NIH Quality of Life and Symptoms Questionnaire for Pheochromocytoma and Paraganglioma
The purpose of this qualitative study is to evaluate the clarity and comprehensiveness of two disease-specific questionnaires, and to evaluate how effective these questionnaires are at assessing the quality of life and symptoms of patients with pheochromocytoma or paraganglioma.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- Oxford Outcomes- Nationwide Recruitment within the US
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with a documented (medical record) diagnosis of either pheochromocytoma or paraganglioma with active symptoms or who are within 60 days of curative therapy
Opis
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent and be willing to comply with protocol requirements
- Participant is aged ≥ 18
- Have a documented (medical record) diagnosis of either pheochromocytoma or paraganglioma with active symptoms or within 60 days of curative therapy
Exclusion Criteria:
Patient is currently asymptomatic from pheochromocytoma/paraganglioma diagnosis or duration > 60 days from curative therapy
- Participant has a clinically significant disorder, including alcohol or drug abuse, which may interfere with study participation or which may affect the outcome of the study as judged by the investigator.
- Participant has a mental disability or significant mental illness, legal incapacity or limited legal capacity or any other lack of fitness, in the investigator's opinion, to preclude the subject's participation in or ability to complete the study.
- Participant is currently too unwell to take part in the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The main objective of this study is to evaluate content validity of the NIH Quality of Life and Symptoms Questionnaire for Pheochromocytoma and Paraganglioma and EORTC-QLQ-C30 in patients with pheochromocytoma or paraganglioma.
Ramy czasowe: Single Visit
|
Single Visit
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emuella M Flood, BS, Oxford Outcomes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A1970
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .