Prospective Evaluation of Forceplate Measured Levodopa-Induced Dyskinesia
29. září 2016 aktualizováno: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University
Nearly all Parkinson's disease (PD) patients eventually develop abnormal and unwanted movements (dyskinesias; LID) caused by the gold standard treatment, Levodopa.
The severity of these movements can range from subtle to extremely debilitating and may or may not interfere with normal activities such as putting on a coat or brushing ones teeth.
The purpose of this study is to demonstrate the validity and reliability of objectively measuring dyskinesia with a forceplate.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The main outcome measure of this study are measurements taken every half hour during an inpatient study visit.
These measurements include standing on a forceplate for 1 minute while performing a mental task such as reciting the alphabet backwards.
During this forceplate stance, a rater will visually score your movements.
All participants must be eligible for another Parkinson's disease study at Oregon Health and Science University.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Parkinsons disease patients with levodopa-induced dyskinesia
Popis
Inclusion Criteria:
- Parkinsons disease
- Older than 18
Exclusion Criteria:
- Must be participating in a Parkinsons disease study at Oregon Health & Science University
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group 1
Groups are defined by another study
|
|
Group 2
Groups are defined by another study
|
|
Group 3
Groups are defined by another study
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Forceplate Measure
Časové okno: Every 1/2 hour
|
Every 1/2 hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Visual Rating Scale
Časové okno: every 1/2 hour
|
every 1/2 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hagell P, Widner H. Clinical rating of dyskinesias in Parkinson's disease: use and reliability of a new rating scale. Mov Disord. 1999 May;14(3):448-55. doi: 10.1002/1531-8257(199905)14:33.0.co;2-0.
- Durif F, Debilly B, Galitzky M, Morand D, Viallet F, Borg M, Thobois S, Broussolle E, Rascol O. Clozapine improves dyskinesias in Parkinson disease: a double-blind, placebo-controlled study. Neurology. 2004 Feb 10;62(3):381-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000110317.52453.6c.
- Durif F, Vidailhet M, Debilly B, Agid Y. Worsening of levodopa-induced dyskinesias by motor and mental tasks. Mov Disord. 1999 Mar;14(2):242-5. doi: 10.1002/1531-8257(199903)14:23.0.co;2-w.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- e5348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .