- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00912977
Prospective Evaluation of Forceplate Measured Levodopa-Induced Dyskinesia
29 settembre 2016 aggiornato da: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University
Nearly all Parkinson's disease (PD) patients eventually develop abnormal and unwanted movements (dyskinesias; LID) caused by the gold standard treatment, Levodopa.
The severity of these movements can range from subtle to extremely debilitating and may or may not interfere with normal activities such as putting on a coat or brushing ones teeth.
The purpose of this study is to demonstrate the validity and reliability of objectively measuring dyskinesia with a forceplate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The main outcome measure of this study are measurements taken every half hour during an inpatient study visit.
These measurements include standing on a forceplate for 1 minute while performing a mental task such as reciting the alphabet backwards.
During this forceplate stance, a rater will visually score your movements.
All participants must be eligible for another Parkinson's disease study at Oregon Health and Science University.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Parkinsons disease patients with levodopa-induced dyskinesia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Parkinsons disease
- Older than 18
Exclusion Criteria:
- Must be participating in a Parkinsons disease study at Oregon Health & Science University
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Group 1
Groups are defined by another study
|
|
Group 2
Groups are defined by another study
|
|
Group 3
Groups are defined by another study
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Forceplate Measure
Lasso di tempo: Every 1/2 hour
|
Every 1/2 hour
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Visual Rating Scale
Lasso di tempo: every 1/2 hour
|
every 1/2 hour
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hagell P, Widner H. Clinical rating of dyskinesias in Parkinson's disease: use and reliability of a new rating scale. Mov Disord. 1999 May;14(3):448-55. doi: 10.1002/1531-8257(199905)14:33.0.co;2-0.
- Durif F, Debilly B, Galitzky M, Morand D, Viallet F, Borg M, Thobois S, Broussolle E, Rascol O. Clozapine improves dyskinesias in Parkinson disease: a double-blind, placebo-controlled study. Neurology. 2004 Feb 10;62(3):381-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000110317.52453.6c.
- Durif F, Vidailhet M, Debilly B, Agid Y. Worsening of levodopa-induced dyskinesias by motor and mental tasks. Mov Disord. 1999 Mar;14(2):242-5. doi: 10.1002/1531-8257(199903)14:23.0.co;2-w.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- e5348
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .