- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00912977
Prospective Evaluation of Forceplate Measured Levodopa-Induced Dyskinesia
29 de setembro de 2016 atualizado por: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University
Nearly all Parkinson's disease (PD) patients eventually develop abnormal and unwanted movements (dyskinesias; LID) caused by the gold standard treatment, Levodopa.
The severity of these movements can range from subtle to extremely debilitating and may or may not interfere with normal activities such as putting on a coat or brushing ones teeth.
The purpose of this study is to demonstrate the validity and reliability of objectively measuring dyskinesia with a forceplate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The main outcome measure of this study are measurements taken every half hour during an inpatient study visit.
These measurements include standing on a forceplate for 1 minute while performing a mental task such as reciting the alphabet backwards.
During this forceplate stance, a rater will visually score your movements.
All participants must be eligible for another Parkinson's disease study at Oregon Health and Science University.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parkinsons disease patients with levodopa-induced dyskinesia
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parkinsons disease
- Older than 18
Exclusion Criteria:
- Must be participating in a Parkinsons disease study at Oregon Health & Science University
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Group 1
Groups are defined by another study
|
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Group 2
Groups are defined by another study
|
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Group 3
Groups are defined by another study
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Forceplate Measure
Prazo: Every 1/2 hour
|
Every 1/2 hour
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Visual Rating Scale
Prazo: every 1/2 hour
|
every 1/2 hour
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hagell P, Widner H. Clinical rating of dyskinesias in Parkinson's disease: use and reliability of a new rating scale. Mov Disord. 1999 May;14(3):448-55. doi: 10.1002/1531-8257(199905)14:33.0.co;2-0.
- Durif F, Debilly B, Galitzky M, Morand D, Viallet F, Borg M, Thobois S, Broussolle E, Rascol O. Clozapine improves dyskinesias in Parkinson disease: a double-blind, placebo-controlled study. Neurology. 2004 Feb 10;62(3):381-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000110317.52453.6c.
- Durif F, Vidailhet M, Debilly B, Agid Y. Worsening of levodopa-induced dyskinesias by motor and mental tasks. Mov Disord. 1999 Mar;14(2):242-5. doi: 10.1002/1531-8257(199903)14:23.0.co;2-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- e5348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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