Prospective Evaluation of Forceplate Measured Levodopa-Induced Dyskinesia
29 сентября 2016 г. обновлено: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University
Nearly all Parkinson's disease (PD) patients eventually develop abnormal and unwanted movements (dyskinesias; LID) caused by the gold standard treatment, Levodopa.
The severity of these movements can range from subtle to extremely debilitating and may or may not interfere with normal activities such as putting on a coat or brushing ones teeth.
The purpose of this study is to demonstrate the validity and reliability of objectively measuring dyskinesia with a forceplate.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The main outcome measure of this study are measurements taken every half hour during an inpatient study visit.
These measurements include standing on a forceplate for 1 minute while performing a mental task such as reciting the alphabet backwards.
During this forceplate stance, a rater will visually score your movements.
All participants must be eligible for another Parkinson's disease study at Oregon Health and Science University.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Parkinsons disease patients with levodopa-induced dyskinesia
Описание
Inclusion Criteria:
- Parkinsons disease
- Older than 18
Exclusion Criteria:
- Must be participating in a Parkinsons disease study at Oregon Health & Science University
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Group 1
Groups are defined by another study
|
|
Group 2
Groups are defined by another study
|
|
Group 3
Groups are defined by another study
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Forceplate Measure
Временное ограничение: Every 1/2 hour
|
Every 1/2 hour
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Visual Rating Scale
Временное ограничение: every 1/2 hour
|
every 1/2 hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hagell P, Widner H. Clinical rating of dyskinesias in Parkinson's disease: use and reliability of a new rating scale. Mov Disord. 1999 May;14(3):448-55. doi: 10.1002/1531-8257(199905)14:33.0.co;2-0.
- Durif F, Debilly B, Galitzky M, Morand D, Viallet F, Borg M, Thobois S, Broussolle E, Rascol O. Clozapine improves dyskinesias in Parkinson disease: a double-blind, placebo-controlled study. Neurology. 2004 Feb 10;62(3):381-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000110317.52453.6c.
- Durif F, Vidailhet M, Debilly B, Agid Y. Worsening of levodopa-induced dyskinesias by motor and mental tasks. Mov Disord. 1999 Mar;14(2):242-5. doi: 10.1002/1531-8257(199903)14:23.0.co;2-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- e5348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .