- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00918359
Heat Intolerance- A Lesson From Global Genomic Response in Lymphocytes
28. června 2011 aktualizováno: Medical Corps, Israel Defense Force
Following Study: Heat Intolerance- A Lesson From Global Genomic Response in Lymphocytes
Heat Intolerance (HI) is a life threatening deficiency that can lead to heat exhaustion, heat stroke (and possibly death) in a large number of military and civilian occupational groups.
We have demonstrated malfunction of transcriptional pathways in the heat stressed HI phenotype and an altered gene expression profile compared to Heat Tolerant (HT) individuals.
Such differences are evident even under normothermic basal/comfort conditions.
Heat and exercise challenges during the heat tolerance test (HTT) further emphasize the differences between the groups, particularly during recovery at comfort temperatures.
Our results indicate that it may be possible to identify markers of heat intolerance.
To achieve this goal, we plan to design a cellular (lymphocyte) HTT experimental model and detect gene expression profiles using customized DNA microarrays and bioinformatic tools (the genes selected will be based on our previous DNA microarray studies).
Lymphocyte samples collected from HT and HI individuals under resting/comfort conditions will be examined.
Treatments and analyses are designed to reveal HI-associated gene-expression profiles (constitutive or inducible), and thereby find lymphocyte markers to identify individuals predisposed to heat injury.
The identification of such subjects could prevent unnecessary loss of life.
Notably, the rapidly changing climate in our era increases the number of occupation/age groups in which manifestations of HI will appear.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Nábor
- Heller Institute of Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Blood samples of HT and HI subjects will be collected from volunteers who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and participating in heat tolerance test (HTT).
The test, using conservative criteria discriminates between HI and HT groups.
The distinction between HI and HT groups occurs only following analyses of the HTT.
Popis
Inclusion Criteria:
- Experienced heat exhaustion or heat stroke in their past
- Participating in heat tolerance tests (HTT)
Exclusion Criteria:
- Unambiguous result of the HTT
- HTT stop by the subject decision
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HI
Subjects who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and will be identified by heat tolerance test (HTT) as Heat Intolerance .
|
|
HT
Subjects who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and will be identified by heat tolerance test (HTT) as Heat Tolerance .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 782-2008-IDF-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .