- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00918359
Heat Intolerance- A Lesson From Global Genomic Response in Lymphocytes
28 de junho de 2011 atualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force
Following Study: Heat Intolerance- A Lesson From Global Genomic Response in Lymphocytes
Heat Intolerance (HI) is a life threatening deficiency that can lead to heat exhaustion, heat stroke (and possibly death) in a large number of military and civilian occupational groups.
We have demonstrated malfunction of transcriptional pathways in the heat stressed HI phenotype and an altered gene expression profile compared to Heat Tolerant (HT) individuals.
Such differences are evident even under normothermic basal/comfort conditions.
Heat and exercise challenges during the heat tolerance test (HTT) further emphasize the differences between the groups, particularly during recovery at comfort temperatures.
Our results indicate that it may be possible to identify markers of heat intolerance.
To achieve this goal, we plan to design a cellular (lymphocyte) HTT experimental model and detect gene expression profiles using customized DNA microarrays and bioinformatic tools (the genes selected will be based on our previous DNA microarray studies).
Lymphocyte samples collected from HT and HI individuals under resting/comfort conditions will be examined.
Treatments and analyses are designed to reveal HI-associated gene-expression profiles (constitutive or inducible), and thereby find lymphocyte markers to identify individuals predisposed to heat injury.
The identification of such subjects could prevent unnecessary loss of life.
Notably, the rapidly changing climate in our era increases the number of occupation/age groups in which manifestations of HI will appear.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Recrutamento
- Heller Institute of Medical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Blood samples of HT and HI subjects will be collected from volunteers who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and participating in heat tolerance test (HTT).
The test, using conservative criteria discriminates between HI and HT groups.
The distinction between HI and HT groups occurs only following analyses of the HTT.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Experienced heat exhaustion or heat stroke in their past
- Participating in heat tolerance tests (HTT)
Exclusion Criteria:
- Unambiguous result of the HTT
- HTT stop by the subject decision
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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HI
Subjects who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and will be identified by heat tolerance test (HTT) as Heat Intolerance .
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HT
Subjects who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and will be identified by heat tolerance test (HTT) as Heat Tolerance .
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 782-2008-IDF-CTIL
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