- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00918359
Heat Intolerance- A Lesson From Global Genomic Response in Lymphocytes
28 giugno 2011 aggiornato da: Medical Corps, Israel Defense Force
Following Study: Heat Intolerance- A Lesson From Global Genomic Response in Lymphocytes
Heat Intolerance (HI) is a life threatening deficiency that can lead to heat exhaustion, heat stroke (and possibly death) in a large number of military and civilian occupational groups.
We have demonstrated malfunction of transcriptional pathways in the heat stressed HI phenotype and an altered gene expression profile compared to Heat Tolerant (HT) individuals.
Such differences are evident even under normothermic basal/comfort conditions.
Heat and exercise challenges during the heat tolerance test (HTT) further emphasize the differences between the groups, particularly during recovery at comfort temperatures.
Our results indicate that it may be possible to identify markers of heat intolerance.
To achieve this goal, we plan to design a cellular (lymphocyte) HTT experimental model and detect gene expression profiles using customized DNA microarrays and bioinformatic tools (the genes selected will be based on our previous DNA microarray studies).
Lymphocyte samples collected from HT and HI individuals under resting/comfort conditions will be examined.
Treatments and analyses are designed to reveal HI-associated gene-expression profiles (constitutive or inducible), and thereby find lymphocyte markers to identify individuals predisposed to heat injury.
The identification of such subjects could prevent unnecessary loss of life.
Notably, the rapidly changing climate in our era increases the number of occupation/age groups in which manifestations of HI will appear.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 52621
- Reclutamento
- Heller Institute of Medical Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Blood samples of HT and HI subjects will be collected from volunteers who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and participating in heat tolerance test (HTT).
The test, using conservative criteria discriminates between HI and HT groups.
The distinction between HI and HT groups occurs only following analyses of the HTT.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Experienced heat exhaustion or heat stroke in their past
- Participating in heat tolerance tests (HTT)
Exclusion Criteria:
- Unambiguous result of the HTT
- HTT stop by the subject decision
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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HI
Subjects who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and will be identified by heat tolerance test (HTT) as Heat Intolerance .
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HT
Subjects who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and will be identified by heat tolerance test (HTT) as Heat Tolerance .
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 782-2008-IDF-CTIL
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