- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00918359
Heat Intolerance- A Lesson From Global Genomic Response in Lymphocytes
28 de junio de 2011 actualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force
Following Study: Heat Intolerance- A Lesson From Global Genomic Response in Lymphocytes
Heat Intolerance (HI) is a life threatening deficiency that can lead to heat exhaustion, heat stroke (and possibly death) in a large number of military and civilian occupational groups.
We have demonstrated malfunction of transcriptional pathways in the heat stressed HI phenotype and an altered gene expression profile compared to Heat Tolerant (HT) individuals.
Such differences are evident even under normothermic basal/comfort conditions.
Heat and exercise challenges during the heat tolerance test (HTT) further emphasize the differences between the groups, particularly during recovery at comfort temperatures.
Our results indicate that it may be possible to identify markers of heat intolerance.
To achieve this goal, we plan to design a cellular (lymphocyte) HTT experimental model and detect gene expression profiles using customized DNA microarrays and bioinformatic tools (the genes selected will be based on our previous DNA microarray studies).
Lymphocyte samples collected from HT and HI individuals under resting/comfort conditions will be examined.
Treatments and analyses are designed to reveal HI-associated gene-expression profiles (constitutive or inducible), and thereby find lymphocyte markers to identify individuals predisposed to heat injury.
The identification of such subjects could prevent unnecessary loss of life.
Notably, the rapidly changing climate in our era increases the number of occupation/age groups in which manifestations of HI will appear.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Heller Institute of Medical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Blood samples of HT and HI subjects will be collected from volunteers who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and participating in heat tolerance test (HTT).
The test, using conservative criteria discriminates between HI and HT groups.
The distinction between HI and HT groups occurs only following analyses of the HTT.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Experienced heat exhaustion or heat stroke in their past
- Participating in heat tolerance tests (HTT)
Exclusion Criteria:
- Unambiguous result of the HTT
- HTT stop by the subject decision
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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HI
Subjects who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and will be identified by heat tolerance test (HTT) as Heat Intolerance .
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HT
Subjects who experienced heat exhaustion or heat stroke in their past and will be identified by heat tolerance test (HTT) as Heat Tolerance .
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 782-2008-IDF-CTIL
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