- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00919087
Neinvazivní detekce arytmie v nemocničním prostředí (EVE)
2. února 2010 aktualizováno: Corventis, Inc.
Vyhodnocování komorových událostí pomocí studie sledování adherentního pacienta
Jedná se o prospektivní nerandomizovanou studii s jedním centrem k vyhodnocení výkonu detekce arytmie během komorových příhod.
Přehled studie
Detailní popis
Systém bude nepřetržitě monitorovat srdeční aktivitu pacienta, která bude srovnávána se standardním telemetrickým systémem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
elektrofyziologická (EP) studie nebo implantát implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD) Pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je žena nebo muž, věk 18 let nebo starší
- Implantace ICD s indukcí komorové arytmie NEBO podstoupení EP studie s indukcí komorové arytmie
Kritéria vyloučení:
- Účastní se další klinické studie, která může zmást výsledky této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COR-2009-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém Avivo
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko