- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00919087
Rilevazione non invasiva dell'aritmia nelle strutture ospedaliere (EVE)
2 febbraio 2010 aggiornato da: Corventis, Inc.
Valutazione degli eventi ventricolari con uno studio di monitoraggio del paziente aderente
Questo è uno studio prospettico, a centro singolo, non randomizzato per valutare le prestazioni di rilevamento dell'aritmia durante gli eventi ventricolari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il sistema monitorerà continuamente l'attività cardiaca del paziente che verrà confrontata con il sistema di telemetria standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con impianto di elettrofisiologia (EP) o impianto di defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È una donna o un uomo, di età pari o superiore a 18 anni
- Sottoposto a impianto di ICD con induzione dell'aritmia ventricolare OPPURE sottoposto a studio EP con induzione dell'aritmia ventricolare
Criteri di esclusione:
- Sta partecipando a un altro studio clinico che potrebbe confondere i risultati di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COR-2009-002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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