Investigation Into the RAtio of LDL-CHolestEroL to HDL-Cholesterol Improvement After Statin Treatment in Korean Patients (RACHEL)
23. října 2009 aktualizováno: AstraZeneca
An observational, non-interventional, multi-centre study to provide further information on the ratio of LDL-C to HDL-C improvement after statin treatment in Korean patients group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months .
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects who are taking lipid-lowering medication after diagnosed as dyslipidaemia
- Subjects who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months
- Subjects who have records of both LDL-C and HDL-C before & after statin treatment (at least four weeks after statin taking)
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unwilling or unable to provide their examination and lab result of medical chart.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
3000 patients
Who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluate current LDL/HDL ratio in Korean patients (between baseline & after treatment)
Časové okno: After Treatment : at least 4 weeks before statin taking /Baseline : no limitation.
|
After Treatment : at least 4 weeks before statin taking /Baseline : no limitation.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluate difference of LDL/HDL ratio among different statins & dosages (between baseline & after treatment)
Časové okno: After Treatment : at least 4 weeks before statin taking / Baseline : no limitation.
|
After Treatment : at least 4 weeks before statin taking / Baseline : no limitation.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hyunah Caroline Choi, AstraZeneca Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CKR-DUM-2009/3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .