- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00931320
Investigation Into the RAtio of LDL-CHolestEroL to HDL-Cholesterol Improvement After Statin Treatment in Korean Patients (RACHEL)
23 de octubre de 2009 actualizado por: AstraZeneca
An observational, non-interventional, multi-centre study to provide further information on the ratio of LDL-C to HDL-C improvement after statin treatment in Korean patients group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months .
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects who are taking lipid-lowering medication after diagnosed as dyslipidaemia
- Subjects who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months
- Subjects who have records of both LDL-C and HDL-C before & after statin treatment (at least four weeks after statin taking)
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unwilling or unable to provide their examination and lab result of medical chart.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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3000 patients
Who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluate current LDL/HDL ratio in Korean patients (between baseline & after treatment)
Periodo de tiempo: After Treatment : at least 4 weeks before statin taking /Baseline : no limitation.
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After Treatment : at least 4 weeks before statin taking /Baseline : no limitation.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluate difference of LDL/HDL ratio among different statins & dosages (between baseline & after treatment)
Periodo de tiempo: After Treatment : at least 4 weeks before statin taking / Baseline : no limitation.
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After Treatment : at least 4 weeks before statin taking / Baseline : no limitation.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hyunah Caroline Choi, AstraZeneca Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CKR-DUM-2009/3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .