- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00931320
Investigation Into the RAtio of LDL-CHolestEroL to HDL-Cholesterol Improvement After Statin Treatment in Korean Patients (RACHEL)
23. Oktober 2009 aktualisiert von: AstraZeneca
An observational, non-interventional, multi-centre study to provide further information on the ratio of LDL-C to HDL-C improvement after statin treatment in Korean patients group.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months .
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects who are taking lipid-lowering medication after diagnosed as dyslipidaemia
- Subjects who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months
- Subjects who have records of both LDL-C and HDL-C before & after statin treatment (at least four weeks after statin taking)
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unwilling or unable to provide their examination and lab result of medical chart.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
3000 patients
Who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Evaluate current LDL/HDL ratio in Korean patients (between baseline & after treatment)
Zeitfenster: After Treatment : at least 4 weeks before statin taking /Baseline : no limitation.
|
After Treatment : at least 4 weeks before statin taking /Baseline : no limitation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Evaluate difference of LDL/HDL ratio among different statins & dosages (between baseline & after treatment)
Zeitfenster: After Treatment : at least 4 weeks before statin taking / Baseline : no limitation.
|
After Treatment : at least 4 weeks before statin taking / Baseline : no limitation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hyunah Caroline Choi, AstraZeneca Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CKR-DUM-2009/3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .