- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00931320
Investigation Into the RAtio of LDL-CHolestEroL to HDL-Cholesterol Improvement After Statin Treatment in Korean Patients (RACHEL)
23. oktober 2009 opdateret af: AstraZeneca
An observational, non-interventional, multi-centre study to provide further information on the ratio of LDL-C to HDL-C improvement after statin treatment in Korean patients group.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months .
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects who are taking lipid-lowering medication after diagnosed as dyslipidaemia
- Subjects who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months
- Subjects who have records of both LDL-C and HDL-C before & after statin treatment (at least four weeks after statin taking)
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unwilling or unable to provide their examination and lab result of medical chart.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
3000 patients
Who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluate current LDL/HDL ratio in Korean patients (between baseline & after treatment)
Tidsramme: After Treatment : at least 4 weeks before statin taking /Baseline : no limitation.
|
After Treatment : at least 4 weeks before statin taking /Baseline : no limitation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluate difference of LDL/HDL ratio among different statins & dosages (between baseline & after treatment)
Tidsramme: After Treatment : at least 4 weeks before statin taking / Baseline : no limitation.
|
After Treatment : at least 4 weeks before statin taking / Baseline : no limitation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hyunah Caroline Choi, AstraZeneca Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2009
Først opslået (Skøn)
2. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CKR-DUM-2009/3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .