- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00931320
Investigation Into the RAtio of LDL-CHolestEroL to HDL-Cholesterol Improvement After Statin Treatment in Korean Patients (RACHEL)
23 ottobre 2009 aggiornato da: AstraZeneca
An observational, non-interventional, multi-centre study to provide further information on the ratio of LDL-C to HDL-C improvement after statin treatment in Korean patients group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months .
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects who are taking lipid-lowering medication after diagnosed as dyslipidaemia
- Subjects who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months
- Subjects who have records of both LDL-C and HDL-C before & after statin treatment (at least four weeks after statin taking)
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unwilling or unable to provide their examination and lab result of medical chart.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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3000 patients
Who have at least made 1 visit to the outpatient clinic within previous 6 months .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evaluate current LDL/HDL ratio in Korean patients (between baseline & after treatment)
Lasso di tempo: After Treatment : at least 4 weeks before statin taking /Baseline : no limitation.
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After Treatment : at least 4 weeks before statin taking /Baseline : no limitation.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evaluate difference of LDL/HDL ratio among different statins & dosages (between baseline & after treatment)
Lasso di tempo: After Treatment : at least 4 weeks before statin taking / Baseline : no limitation.
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After Treatment : at least 4 weeks before statin taking / Baseline : no limitation.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hyunah Caroline Choi, AstraZeneca Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CKR-DUM-2009/3
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