- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00931437
Vitamin K-absorption From Dairy
15. prosince 2010 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Absorption of Different Forms of Vitamin K From Dairy Products
Lactic acid bacteria produce a mixture of higher menaquinones, including menaquinone-9 (MK-9) and menaquinone-10 (MK-10).
Vitamin K1 (phylloquinone) is normally present in chloroplasts in green vegetables.
A new dairy product is developed containing both vitamin K1 and K2-vitamins.
However, the extent to which the various forms of vitamin K are absorbed from such a mixture is not known.
In this study the absorption profile of phylloquinone and menaquinones from this new dairy product containing several K-vitamins is investigated.
This study describes a dietary intervention experiment for one single cocktail containing several K-vitamins as part of a dairy product.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- VitaK BV / University of Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women between 20 and 45 years old
- Subjects of normal body weight and height according to BMI < 30
- Subjects of Caucasian race
- Subject has given written consent to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Subjects with (a history of) metabolic or gastrointestinal disease
- Subjects presenting chronic degenerative and/or inflammatory disease
- Abuse of drugs and/or alcohol
- Subjects receiving corticoid treatment
- Subjects using oral anticoagulants
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: vitamin K-rich dairy product
one single intake of a dairy product containing several K-vitamins: phylloquinone, menaquinone-7,8,9-and 10.
|
several forms of vitamin K: phylloquinone, menaquinone-7,-8,-9,and -10.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
serum vitamin K levels: phylloquinone, menaquinone-7,-8,-9,and -10
Časové okno: one single intake
|
one single intake
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
distribution of vitamin K-forms over lipoprotein fractions: triglyceride rich lipoprotein (TGRLP), intermediate-density lipoprotein (IDL), low-density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL) as well as the lipoprotein-free fraction (LPF)
Časové okno: one single intake
|
one single intake
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cees Vermeer, PhD, VitaK / University of Maastricht
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-3-086
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy