- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00931437
Vitamin K-absorption From Dairy
15. december 2010 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Absorption of Different Forms of Vitamin K From Dairy Products
Lactic acid bacteria produce a mixture of higher menaquinones, including menaquinone-9 (MK-9) and menaquinone-10 (MK-10).
Vitamin K1 (phylloquinone) is normally present in chloroplasts in green vegetables.
A new dairy product is developed containing both vitamin K1 and K2-vitamins.
However, the extent to which the various forms of vitamin K are absorbed from such a mixture is not known.
In this study the absorption profile of phylloquinone and menaquinones from this new dairy product containing several K-vitamins is investigated.
This study describes a dietary intervention experiment for one single cocktail containing several K-vitamins as part of a dairy product.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- VitaK BV / University of Maastricht
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women between 20 and 45 years old
- Subjects of normal body weight and height according to BMI < 30
- Subjects of Caucasian race
- Subject has given written consent to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Subjects with (a history of) metabolic or gastrointestinal disease
- Subjects presenting chronic degenerative and/or inflammatory disease
- Abuse of drugs and/or alcohol
- Subjects receiving corticoid treatment
- Subjects using oral anticoagulants
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vitamin K-rich dairy product
one single intake of a dairy product containing several K-vitamins: phylloquinone, menaquinone-7,8,9-and 10.
|
several forms of vitamin K: phylloquinone, menaquinone-7,-8,-9,and -10.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum vitamin K levels: phylloquinone, menaquinone-7,-8,-9,and -10
Tidsramme: one single intake
|
one single intake
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
distribution of vitamin K-forms over lipoprotein fractions: triglyceride rich lipoprotein (TGRLP), intermediate-density lipoprotein (IDL), low-density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL) as well as the lipoprotein-free fraction (LPF)
Tidsramme: one single intake
|
one single intake
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cees Vermeer, PhD, VitaK / University of Maastricht
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2009
Først opslået (Skøn)
2. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-3-086
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .