- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00931437
Vitamin K-absorption From Dairy
15 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Absorption of Different Forms of Vitamin K From Dairy Products
Lactic acid bacteria produce a mixture of higher menaquinones, including menaquinone-9 (MK-9) and menaquinone-10 (MK-10).
Vitamin K1 (phylloquinone) is normally present in chloroplasts in green vegetables.
A new dairy product is developed containing both vitamin K1 and K2-vitamins.
However, the extent to which the various forms of vitamin K are absorbed from such a mixture is not known.
In this study the absorption profile of phylloquinone and menaquinones from this new dairy product containing several K-vitamins is investigated.
This study describes a dietary intervention experiment for one single cocktail containing several K-vitamins as part of a dairy product.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- VitaK BV / University of Maastricht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women between 20 and 45 years old
- Subjects of normal body weight and height according to BMI < 30
- Subjects of Caucasian race
- Subject has given written consent to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Subjects with (a history of) metabolic or gastrointestinal disease
- Subjects presenting chronic degenerative and/or inflammatory disease
- Abuse of drugs and/or alcohol
- Subjects receiving corticoid treatment
- Subjects using oral anticoagulants
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: vitamin K-rich dairy product
one single intake of a dairy product containing several K-vitamins: phylloquinone, menaquinone-7,8,9-and 10.
|
several forms of vitamin K: phylloquinone, menaquinone-7,-8,-9,and -10.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
serum vitamin K levels: phylloquinone, menaquinone-7,-8,-9,and -10
Ramy czasowe: one single intake
|
one single intake
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
distribution of vitamin K-forms over lipoprotein fractions: triglyceride rich lipoprotein (TGRLP), intermediate-density lipoprotein (IDL), low-density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL) as well as the lipoprotein-free fraction (LPF)
Ramy czasowe: one single intake
|
one single intake
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cees Vermeer, PhD, VitaK / University of Maastricht
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-3-086
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .