- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00931437
Vitamin K-absorption From Dairy
15. desember 2010 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Absorption of Different Forms of Vitamin K From Dairy Products
Lactic acid bacteria produce a mixture of higher menaquinones, including menaquinone-9 (MK-9) and menaquinone-10 (MK-10).
Vitamin K1 (phylloquinone) is normally present in chloroplasts in green vegetables.
A new dairy product is developed containing both vitamin K1 and K2-vitamins.
However, the extent to which the various forms of vitamin K are absorbed from such a mixture is not known.
In this study the absorption profile of phylloquinone and menaquinones from this new dairy product containing several K-vitamins is investigated.
This study describes a dietary intervention experiment for one single cocktail containing several K-vitamins as part of a dairy product.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- VitaK BV / University of Maastricht
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women between 20 and 45 years old
- Subjects of normal body weight and height according to BMI < 30
- Subjects of Caucasian race
- Subject has given written consent to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Subjects with (a history of) metabolic or gastrointestinal disease
- Subjects presenting chronic degenerative and/or inflammatory disease
- Abuse of drugs and/or alcohol
- Subjects receiving corticoid treatment
- Subjects using oral anticoagulants
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: vitamin K-rich dairy product
one single intake of a dairy product containing several K-vitamins: phylloquinone, menaquinone-7,8,9-and 10.
|
several forms of vitamin K: phylloquinone, menaquinone-7,-8,-9,and -10.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
serum vitamin K levels: phylloquinone, menaquinone-7,-8,-9,and -10
Tidsramme: one single intake
|
one single intake
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
distribution of vitamin K-forms over lipoprotein fractions: triglyceride rich lipoprotein (TGRLP), intermediate-density lipoprotein (IDL), low-density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL) as well as the lipoprotein-free fraction (LPF)
Tidsramme: one single intake
|
one single intake
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cees Vermeer, PhD, VitaK / University of Maastricht
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-3-086
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på vitamin K-rich dairy product
-
Maastricht University Medical CenterFullførtKarboksyleringsnivå | Vitamin K-avhengige proteinerNederland
-
Ain Shams UniversityFullførtSluttstadium nyresykdom ved dialyseEgypt
-
DaniscoFullført
-
HaEmek Medical Center, IsraelTilbaketrukket
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
RWTH Aachen UniversityFullført
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealUniversité de MontréalTilbaketrukketCystisk fibroseCanada
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRodolfo Guardado Mendoza; Marco Antonio Ocampo Apolonio; Texar Alfonso Pereyra...FullførtKoronar forkalkningMexico
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkjentPostmenopausal osteoporoseStorbritannia
-
McMaster UniversityInternational Society on Thrombosis and HaemostasisRekrutteringRegister over utvidede antitrombotiske behandlingsregimer for pasienter med arteriell trombotisk APSAntifosfolipidsyndrom | Arteriell tromboseArgentina, Canada