- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00931437
Vitamin K-absorption From Dairy
15. Dezember 2010 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Absorption of Different Forms of Vitamin K From Dairy Products
Lactic acid bacteria produce a mixture of higher menaquinones, including menaquinone-9 (MK-9) and menaquinone-10 (MK-10).
Vitamin K1 (phylloquinone) is normally present in chloroplasts in green vegetables.
A new dairy product is developed containing both vitamin K1 and K2-vitamins.
However, the extent to which the various forms of vitamin K are absorbed from such a mixture is not known.
In this study the absorption profile of phylloquinone and menaquinones from this new dairy product containing several K-vitamins is investigated.
This study describes a dietary intervention experiment for one single cocktail containing several K-vitamins as part of a dairy product.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande
- VitaK BV / University of Maastricht
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women between 20 and 45 years old
- Subjects of normal body weight and height according to BMI < 30
- Subjects of Caucasian race
- Subject has given written consent to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Subjects with (a history of) metabolic or gastrointestinal disease
- Subjects presenting chronic degenerative and/or inflammatory disease
- Abuse of drugs and/or alcohol
- Subjects receiving corticoid treatment
- Subjects using oral anticoagulants
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: vitamin K-rich dairy product
one single intake of a dairy product containing several K-vitamins: phylloquinone, menaquinone-7,8,9-and 10.
|
several forms of vitamin K: phylloquinone, menaquinone-7,-8,-9,and -10.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
serum vitamin K levels: phylloquinone, menaquinone-7,-8,-9,and -10
Zeitfenster: one single intake
|
one single intake
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
distribution of vitamin K-forms over lipoprotein fractions: triglyceride rich lipoprotein (TGRLP), intermediate-density lipoprotein (IDL), low-density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL) as well as the lipoprotein-free fraction (LPF)
Zeitfenster: one single intake
|
one single intake
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cees Vermeer, PhD, VitaK / University of Maastricht
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-3-086
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