- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00949728
Konjunktivální autologní transplantace s použitím fibrinového lepidla u primárního Pterygia
29. července 2009 aktualizováno: Hospital de Olhos Sadalla Amin Ghanem
Zhodnotit míru recidivy a pooperačních komplikací po operaci autoštěpu spojivky s použitím fibrinového adheziva pro primární pterygium
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
151
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SC
-
Joinville, SC, Brazílie, 89201-010
- Sadalla Amin Ghanem Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika primárního pterygia
- Symptomatické pterygium
- Limbální invaze
Kritéria vyloučení:
- Sekundární pterygium
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Fibrinové lepidlo
|
Konjunktivální autoštěp s použitím fibrinového lepidla v chirurgii pterygia
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva pterygia po jeho excizi technikou konjunktiválního autograftu.
Časové okno: Jeden, tři a pět měsíců po operaci.
|
Jeden, tři a pět měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační komplikace po excizi pterygia, jako je částečné odchlípení štěpu, dellen, granulom nebo selhání stehů.
Časové okno: Jeden den, jeden týden a jeden měsíc po operaci.
|
Jeden den, jeden týden a jeden měsíc po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renan F Oliveira
- Ředitel studie: Ramon C Ghanem, M.D., Sadalla Amin Ghanem Eye Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. Cut and paste: a no suture, small incision approach to pterygium surgery. Br J Ophthalmol. 2004 Jul;88(7):911-4. doi: 10.1136/bjo.2003.032854.
- Bahar I, Weinberger D, Gaton DD, Avisar R. Fibrin glue versus vicryl sutures for primary conjunctival closure in pterygium surgery: long-term results. Curr Eye Res. 2007 May;32(5):399-405. doi: 10.1080/02713680701294723.
- Marticorena J, Rodriguez-Ares MT, Tourino R, Mera P, Valladares MJ, Martinez-de-la-Casa JM, Benitez-del-Castillo JM. Pterygium surgery: conjunctival autograft using a fibrin adhesive. Cornea. 2006 Jan;25(1):34-6. doi: 10.1097/01.ico.0000164780.25914.0a.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2009
První zveřejněno (ODHAD)
30. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cola106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pterygium
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNáborPterygium | Pterygium obou očí | Pterygium pravého oka | Pterygium levého okaMexiko
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoRecidivující Pterygium | Jizvení spojivkyMexiko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePterygium | Pterygium spojivky a rohovky | Pterygium obou očíEgypt
-
Meir Medical CenterNeznámýPrimární PterygiumIzrael
-
Brandon Eye Associates, PADokončeno
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitNáborPterygium spojivky a rohovkyChorvatsko
-
University of California, San FranciscoStaženoPterygium spojivky a rohovky
-
Benha UniversityDokončenoPterygium spojivky a rohovky
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNeznámýPrimární PterygiumČína
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončeno