- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00949728
Konjunktival autolog transplantation ved hjælp af fibrinlim i primær pterygia
29. juli 2009 opdateret af: Hospital de Olhos Sadalla Amin Ghanem
For at evaluere frekvensen af recidiv og postoperative komplikationer efter konjunktival autograftkirurgi ved brug af fibrinklæber til primær pterygium
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SC
-
Joinville, SC, Brasilien, 89201-010
- Sadalla Amin Ghanem Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af primær pterygium
- Symptomatisk pterygium
- Limbal invasion
Ekskluderingskriterier:
- Sekundært pterygium
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Fibrin lim
|
Konjunktival autograft ved hjælp af fibrinlim i pterygiumkirurgi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelse af pterygium efter dets excision med den konjunktivale autograft-teknik.
Tidsramme: En, tre og fem måneder efter operationen.
|
En, tre og fem måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative komplikationer efter pterygium excision, såsom delvis transplantatløsning, dellen, granulom eller sutursvigt.
Tidsramme: En dag, en uge og en måned efter operationen.
|
En dag, en uge og en måned efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renan F Oliveira
- Studieleder: Ramon C Ghanem, M.D., Sadalla Amin Ghanem Eye Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. Cut and paste: a no suture, small incision approach to pterygium surgery. Br J Ophthalmol. 2004 Jul;88(7):911-4. doi: 10.1136/bjo.2003.032854.
- Bahar I, Weinberger D, Gaton DD, Avisar R. Fibrin glue versus vicryl sutures for primary conjunctival closure in pterygium surgery: long-term results. Curr Eye Res. 2007 May;32(5):399-405. doi: 10.1080/02713680701294723.
- Marticorena J, Rodriguez-Ares MT, Tourino R, Mera P, Valladares MJ, Martinez-de-la-Casa JM, Benitez-del-Castillo JM. Pterygium surgery: conjunctival autograft using a fibrin adhesive. Cornea. 2006 Jan;25(1):34-6. doi: 10.1097/01.ico.0000164780.25914.0a.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2009
Først opslået (SKØN)
30. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cola106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pterygium
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAfsluttetTilbagevendende Pterygium | BindehindearvMexico
-
Meir Medical CenterUkendtPrimær PterygiumIsrael
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaRekrutteringPterygium | Pterygium af begge øjne | Pterygium af højre øje | Pterygium af venstre øjeMexico
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPterygium | Pterygium af Conjunctiva og Cornea | Pterygium af begge øjneEgypten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityUkendtPrimær PterygiumKina
-
Brandon Eye Associates, PAAfsluttet
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekrutteringPterygium af Conjunctiva og CorneaKroatien
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbagePterygium af Conjunctiva og Cornea
-
Benha UniversityAfsluttetPterygium af Conjunctiva og Cornea
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
Kliniske forsøg med Konjunktival autograft ved hjælp af fibrinlim
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetGrå stær | Pterygium | Nethindeløsning | HornhindesårTaiwan
-
Cairo UniversityUkendt
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaAfsluttetStemmebåndslammelseIndonesien