- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00949728
Transplantation autologue conjonctivale à l'aide de colle de fibrine dans le ptérygion primaire
29 juillet 2009 mis à jour par: Hospital de Olhos Sadalla Amin Ghanem
Évaluer les taux de récidive et de complications postopératoires après une chirurgie d'autogreffe conjonctivale à l'aide d'un adhésif de fibrine pour le ptérygion primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SC
-
Joinville, SC, Brésil, 89201-010
- Sadalla Amin Ghanem Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du ptérygion primaire
- Ptérygion symptomatique
- Invasion limbique
Critère d'exclusion:
- Ptérygion secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Colle de fibrine
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Autogreffe conjonctivale utilisant de la colle de fibrine en chirurgie du ptérygion
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Récidive du ptérygion après son excision avec la technique d'autogreffe conjonctivale.
Délai: Un, trois et cinq mois après la chirurgie.
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Un, trois et cinq mois après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Complications postopératoires suite à l'excision du ptérygion, telles que le détachement partiel du greffon, le dellen, le granulome ou l'échec des sutures.
Délai: Un jour, une semaine et un mois après la chirurgie.
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Un jour, une semaine et un mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renan F Oliveira
- Directeur d'études: Ramon C Ghanem, M.D., Sadalla Amin Ghanem Eye Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. Cut and paste: a no suture, small incision approach to pterygium surgery. Br J Ophthalmol. 2004 Jul;88(7):911-4. doi: 10.1136/bjo.2003.032854.
- Bahar I, Weinberger D, Gaton DD, Avisar R. Fibrin glue versus vicryl sutures for primary conjunctival closure in pterygium surgery: long-term results. Curr Eye Res. 2007 May;32(5):399-405. doi: 10.1080/02713680701294723.
- Marticorena J, Rodriguez-Ares MT, Tourino R, Mera P, Valladares MJ, Martinez-de-la-Casa JM, Benitez-del-Castillo JM. Pterygium surgery: conjunctival autograft using a fibrin adhesive. Cornea. 2006 Jan;25(1):34-6. doi: 10.1097/01.ico.0000164780.25914.0a.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2009
Première publication (ESTIMATION)
30 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cola106
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