- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00949728
Konjunktival autolog transplantasjon ved bruk av fibrinlim i primær pterygia
29. juli 2009 oppdatert av: Hospital de Olhos Sadalla Amin Ghanem
For å evaluere hyppigheten av tilbakefall og postoperative komplikasjoner etter konjunktival autograftkirurgi ved bruk av fibrinlim for primær pterygium
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SC
-
Joinville, SC, Brasil, 89201-010
- Sadalla Amin Ghanem Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av primær pterygium
- Symptomatisk pterygium
- Limbal invasjon
Ekskluderingskriterier:
- Sekundært pterygium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Fibrin lim
|
Konjunktival autograft ved bruk av fibrinlim i pterygiumkirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjentakelse av pterygium etter eksisjon med konjunktival autograftteknikk.
Tidsramme: En, tre og fem måneder etter operasjonen.
|
En, tre og fem måneder etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperative komplikasjoner etter pterygiumeksisjon, slik som delvis transplantatløsning, dellen, granulom eller sutursvikt.
Tidsramme: En dag, en uke og en måned etter operasjonen.
|
En dag, en uke og en måned etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renan F Oliveira
- Studieleder: Ramon C Ghanem, M.D., Sadalla Amin Ghanem Eye Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. Cut and paste: a no suture, small incision approach to pterygium surgery. Br J Ophthalmol. 2004 Jul;88(7):911-4. doi: 10.1136/bjo.2003.032854.
- Bahar I, Weinberger D, Gaton DD, Avisar R. Fibrin glue versus vicryl sutures for primary conjunctival closure in pterygium surgery: long-term results. Curr Eye Res. 2007 May;32(5):399-405. doi: 10.1080/02713680701294723.
- Marticorena J, Rodriguez-Ares MT, Tourino R, Mera P, Valladares MJ, Martinez-de-la-Casa JM, Benitez-del-Castillo JM. Pterygium surgery: conjunctival autograft using a fibrin adhesive. Cornea. 2006 Jan;25(1):34-6. doi: 10.1097/01.ico.0000164780.25914.0a.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
30. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cola106
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pterygium
-
Meir Medical CenterUkjentPrimær pterygiumIsrael
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekrutteringPterygium av konjunktiva og hornhinnenKroatia
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketPterygium av konjunktiva og hornhinnen
-
Benha UniversityFullførtPterygium av konjunktiva og hornhinnen
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityUkjentPrimær pterygiumKina
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaFullført
-
Brandon Eye Associates, PAAktiv, ikke rekrutterende
-
Kyungpook National University HospitalFullførtTilbakevendende pterygiumKorea, Republikken
-
Sun Yat-sen UniversityUkjentTilbakevendende pterygiumKina
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNational Council of Science and Technology, MexicoFullført
Kliniske studier på Konjunktival autograft med fibrinlim
-
National Taiwan University HospitalFullførtGrå stær | Pterygium | Netthinneavløsning | Korneal sårTaiwan
-
Assiut UniversityUkjent
-
Cairo UniversityUkjent
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaFullførtStemmebåndslammelseIndonesia