- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00949728
Kötőhártya-autológ transzplantáció fibrin ragasztóval primer pterygiában
2009. július 29. frissítette: Hospital de Olhos Sadalla Amin Ghanem
A recidíva és a posztoperatív szövődmények arányának értékelése kötőhártya autograft műtét után fibrin ragasztóval az elsődleges pterygiumhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SC
-
Joinville, SC, Brazília, 89201-010
- Sadalla Amin Ghanem Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges pterygium klinikai diagnózisa
- Tünetekkel járó pterygium
- Limbális invázió
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos pterygium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Fibrin ragasztó
|
Kötőhártya autograft fibrin ragasztóval a pterygium műtétben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A pterygium recidívája a kötőhártya autograft technikával történő kimetszése után.
Időkeret: Egy, három és öt hónappal a műtét után.
|
Egy, három és öt hónappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A pterygium kivágását követő posztoperatív szövődmények, mint például a graft részleges leválása, dellena, granuloma vagy varratok hiánya.
Időkeret: Egy nap, egy hét és egy hónap a műtét után.
|
Egy nap, egy hét és egy hónap a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Renan F Oliveira
- Tanulmányi igazgató: Ramon C Ghanem, M.D., Sadalla Amin Ghanem Eye Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Koranyi G, Seregard S, Kopp ED. Cut and paste: a no suture, small incision approach to pterygium surgery. Br J Ophthalmol. 2004 Jul;88(7):911-4. doi: 10.1136/bjo.2003.032854.
- Bahar I, Weinberger D, Gaton DD, Avisar R. Fibrin glue versus vicryl sutures for primary conjunctival closure in pterygium surgery: long-term results. Curr Eye Res. 2007 May;32(5):399-405. doi: 10.1080/02713680701294723.
- Marticorena J, Rodriguez-Ares MT, Tourino R, Mera P, Valladares MJ, Martinez-de-la-Casa JM, Benitez-del-Castillo JM. Pterygium surgery: conjunctival autograft using a fibrin adhesive. Cornea. 2006 Jan;25(1):34-6. doi: 10.1097/01.ico.0000164780.25914.0a.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cola106
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .