- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00950014
Testing Numeric Formats for Presenting Data About Treatment Benefits and Harms
8. dubna 2010 aktualizováno: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
The purpose of this study is to test comprehension of five numeric formats used to present data about treatment benefits and harms.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2944
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria
- Participants will be randomly selected from a research panel of more than 60,000 U.S. households (Knowledge Networks).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Percentage format only
Numbers are presented in percentage format (e.g., 35%, 0.2%) only.
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
|
Experimentální: Fixed frequency format only
Numbers are presented in fixed frequency format only (5 out of 1000, 0.6 out of 1000).
Denominators remains the same for each number.
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
|
Experimentální: Variable frequency format
Frequency denominators are adjusted to keep the numerator greater than 1, so they may change throughout the survey (e.g., 6 out of 1000, 42 out of 100)
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
|
Aktivní komparátor: Fixed combination format
Numbers are presented with both percentages and frequencies, and frequency denominators remain fixed (e.g., _ out of 1000).
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
|
Experimentální: Variable combination format
Numbers are presented with both percentages and frequencies, but frequency denominators may vary (e.g., _ out of 1000, _ out of 100).
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Comprehension questions (e.g., overall direction of effect and specific numeric data)
Časové okno: 0 weeks (assessed during intervention)
|
0 weeks (assessed during intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Risk perceptions (e.g., how big or small is the benefit)and preferences (e.g., did the box help subjects understand the benefits) assessed via Internet surveys.
Časové okno: 0 weeks (assessed during intervention)
|
0 weeks (assessed during intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Schwartz, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Woloshin, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schwartz LM, Woloshin S, Welch HG. Using a drug facts box to communicate drug benefits and harms: two randomized trials. Ann Intern Med. 2009 Apr 21;150(8):516-27. doi: 10.7326/0003-4819-150-8-200904210-00106. Epub 2009 Feb 16.
- Schwartz LM, Woloshin S, Welch HG. The drug facts box: providing consumers with simple tabular data on drug benefit and harm. Med Decis Making. 2007 Sep-Oct;27(5):655-62. doi: 10.1177/0272989X07306786. Epub 2007 Sep 14.
- Woloshin S, Schwartz LM. Communicating data about the benefits and harms of treatment: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):87-96. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16783
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .