- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00950014
Testing Numeric Formats for Presenting Data About Treatment Benefits and Harms
8. April 2010 aktualisiert von: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
The purpose of this study is to test comprehension of five numeric formats used to present data about treatment benefits and harms.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2944
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria
- Participants will be randomly selected from a research panel of more than 60,000 U.S. households (Knowledge Networks).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Percentage format only
Numbers are presented in percentage format (e.g., 35%, 0.2%) only.
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Experimental: Fixed frequency format only
Numbers are presented in fixed frequency format only (5 out of 1000, 0.6 out of 1000).
Denominators remains the same for each number.
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Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Experimental: Variable frequency format
Frequency denominators are adjusted to keep the numerator greater than 1, so they may change throughout the survey (e.g., 6 out of 1000, 42 out of 100)
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Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
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Aktiver Komparator: Fixed combination format
Numbers are presented with both percentages and frequencies, and frequency denominators remain fixed (e.g., _ out of 1000).
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Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Experimental: Variable combination format
Numbers are presented with both percentages and frequencies, but frequency denominators may vary (e.g., _ out of 1000, _ out of 100).
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Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Comprehension questions (e.g., overall direction of effect and specific numeric data)
Zeitfenster: 0 weeks (assessed during intervention)
|
0 weeks (assessed during intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Risk perceptions (e.g., how big or small is the benefit)and preferences (e.g., did the box help subjects understand the benefits) assessed via Internet surveys.
Zeitfenster: 0 weeks (assessed during intervention)
|
0 weeks (assessed during intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa M Schwartz, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Hauptermittler: Steven Woloshin, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwartz LM, Woloshin S, Welch HG. Using a drug facts box to communicate drug benefits and harms: two randomized trials. Ann Intern Med. 2009 Apr 21;150(8):516-27. doi: 10.7326/0003-4819-150-8-200904210-00106. Epub 2009 Feb 16.
- Schwartz LM, Woloshin S, Welch HG. The drug facts box: providing consumers with simple tabular data on drug benefit and harm. Med Decis Making. 2007 Sep-Oct;27(5):655-62. doi: 10.1177/0272989X07306786. Epub 2007 Sep 14.
- Woloshin S, Schwartz LM. Communicating data about the benefits and harms of treatment: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):87-96. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00004.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16783
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