- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00950014
Testing Numeric Formats for Presenting Data About Treatment Benefits and Harms
8 aprile 2010 aggiornato da: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
The purpose of this study is to test comprehension of five numeric formats used to present data about treatment benefits and harms.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2944
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria
- Participants will be randomly selected from a research panel of more than 60,000 U.S. households (Knowledge Networks).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Percentage format only
Numbers are presented in percentage format (e.g., 35%, 0.2%) only.
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Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
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Sperimentale: Fixed frequency format only
Numbers are presented in fixed frequency format only (5 out of 1000, 0.6 out of 1000).
Denominators remains the same for each number.
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Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
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Sperimentale: Variable frequency format
Frequency denominators are adjusted to keep the numerator greater than 1, so they may change throughout the survey (e.g., 6 out of 1000, 42 out of 100)
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Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
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Comparatore attivo: Fixed combination format
Numbers are presented with both percentages and frequencies, and frequency denominators remain fixed (e.g., _ out of 1000).
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Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
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Sperimentale: Variable combination format
Numbers are presented with both percentages and frequencies, but frequency denominators may vary (e.g., _ out of 1000, _ out of 100).
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Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comprehension questions (e.g., overall direction of effect and specific numeric data)
Lasso di tempo: 0 weeks (assessed during intervention)
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0 weeks (assessed during intervention)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risk perceptions (e.g., how big or small is the benefit)and preferences (e.g., did the box help subjects understand the benefits) assessed via Internet surveys.
Lasso di tempo: 0 weeks (assessed during intervention)
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0 weeks (assessed during intervention)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa M Schwartz, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Investigatore principale: Steven Woloshin, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schwartz LM, Woloshin S, Welch HG. Using a drug facts box to communicate drug benefits and harms: two randomized trials. Ann Intern Med. 2009 Apr 21;150(8):516-27. doi: 10.7326/0003-4819-150-8-200904210-00106. Epub 2009 Feb 16.
- Schwartz LM, Woloshin S, Welch HG. The drug facts box: providing consumers with simple tabular data on drug benefit and harm. Med Decis Making. 2007 Sep-Oct;27(5):655-62. doi: 10.1177/0272989X07306786. Epub 2007 Sep 14.
- Woloshin S, Schwartz LM. Communicating data about the benefits and harms of treatment: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):87-96. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00004.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16783
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