- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00950014
Testing Numeric Formats for Presenting Data About Treatment Benefits and Harms
8 april 2010 uppdaterad av: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
The purpose of this study is to test comprehension of five numeric formats used to present data about treatment benefits and harms.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2944
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion criteria
- Participants will be randomly selected from a research panel of more than 60,000 U.S. households (Knowledge Networks).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Percentage format only
Numbers are presented in percentage format (e.g., 35%, 0.2%) only.
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Experimentell: Fixed frequency format only
Numbers are presented in fixed frequency format only (5 out of 1000, 0.6 out of 1000).
Denominators remains the same for each number.
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Experimentell: Variable frequency format
Frequency denominators are adjusted to keep the numerator greater than 1, so they may change throughout the survey (e.g., 6 out of 1000, 42 out of 100)
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Aktiv komparator: Fixed combination format
Numbers are presented with both percentages and frequencies, and frequency denominators remain fixed (e.g., _ out of 1000).
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Experimentell: Variable combination format
Numbers are presented with both percentages and frequencies, but frequency denominators may vary (e.g., _ out of 1000, _ out of 100).
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Comprehension questions (e.g., overall direction of effect and specific numeric data)
Tidsram: 0 weeks (assessed during intervention)
|
0 weeks (assessed during intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Risk perceptions (e.g., how big or small is the benefit)and preferences (e.g., did the box help subjects understand the benefits) assessed via Internet surveys.
Tidsram: 0 weeks (assessed during intervention)
|
0 weeks (assessed during intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa M Schwartz, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Huvudutredare: Steven Woloshin, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schwartz LM, Woloshin S, Welch HG. Using a drug facts box to communicate drug benefits and harms: two randomized trials. Ann Intern Med. 2009 Apr 21;150(8):516-27. doi: 10.7326/0003-4819-150-8-200904210-00106. Epub 2009 Feb 16.
- Schwartz LM, Woloshin S, Welch HG. The drug facts box: providing consumers with simple tabular data on drug benefit and harm. Med Decis Making. 2007 Sep-Oct;27(5):655-62. doi: 10.1177/0272989X07306786. Epub 2007 Sep 14.
- Woloshin S, Schwartz LM. Communicating data about the benefits and harms of treatment: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):87-96. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
31 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2010
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16783
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riskkommunikation
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadPatienter med hög kardiovaskulär risk | Patienter med låg kardiovaskulär riskFrankrike
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteende, riskFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaBeacon Hospital Sdn BhdHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär riskMalaysia
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadKardiometabolisk riskKanada