- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00950014
Testing Numeric Formats for Presenting Data About Treatment Benefits and Harms
8. april 2010 opdateret af: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
The purpose of this study is to test comprehension of five numeric formats used to present data about treatment benefits and harms.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2944
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria
- Participants will be randomly selected from a research panel of more than 60,000 U.S. households (Knowledge Networks).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Percentage format only
Numbers are presented in percentage format (e.g., 35%, 0.2%) only.
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Eksperimentel: Fixed frequency format only
Numbers are presented in fixed frequency format only (5 out of 1000, 0.6 out of 1000).
Denominators remains the same for each number.
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Eksperimentel: Variable frequency format
Frequency denominators are adjusted to keep the numerator greater than 1, so they may change throughout the survey (e.g., 6 out of 1000, 42 out of 100)
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Aktiv komparator: Fixed combination format
Numbers are presented with both percentages and frequencies, and frequency denominators remain fixed (e.g., _ out of 1000).
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Eksperimentel: Variable combination format
Numbers are presented with both percentages and frequencies, but frequency denominators may vary (e.g., _ out of 1000, _ out of 100).
|
Data presented in 1 of 5 numeric formats in each arm: percentage only, fixed frequency only, variable frequency, variable combination and fixed combination format.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Comprehension questions (e.g., overall direction of effect and specific numeric data)
Tidsramme: 0 weeks (assessed during intervention)
|
0 weeks (assessed during intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Risk perceptions (e.g., how big or small is the benefit)and preferences (e.g., did the box help subjects understand the benefits) assessed via Internet surveys.
Tidsramme: 0 weeks (assessed during intervention)
|
0 weeks (assessed during intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa M Schwartz, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Ledende efterforsker: Steven Woloshin, MD, MS, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schwartz LM, Woloshin S, Welch HG. Using a drug facts box to communicate drug benefits and harms: two randomized trials. Ann Intern Med. 2009 Apr 21;150(8):516-27. doi: 10.7326/0003-4819-150-8-200904210-00106. Epub 2009 Feb 16.
- Schwartz LM, Woloshin S, Welch HG. The drug facts box: providing consumers with simple tabular data on drug benefit and harm. Med Decis Making. 2007 Sep-Oct;27(5):655-62. doi: 10.1177/0272989X07306786. Epub 2007 Sep 14.
- Woloshin S, Schwartz LM. Communicating data about the benefits and harms of treatment: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):87-96. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2009
Først opslået (Skøn)
31. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2010
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16783
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikokommunikation
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater