Intervention Study on Life Review Among Advanced Cancer Patients in Fuzhou, China
10. února 2014 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Development and Evaluation of a Life Review Program for Advanced Cancer Patients in Fuzhou, China
This study aims to develop a life review program and test its effectiveness on a sample of patients with advanced cancer patients receiving palliative care at home in Fuzhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A life review program is mainly developed based on Erickson's theory, Confucius's teaching on human development, and the empirical findings of the researcher's preliminary study and pre-pilot study.
The program covers reviewing a life for advanced cancer patients and formulating a booklet for them.
A randomized controlled trial will be adopted for evaluation of this program.
Eligible patients will be randomly assigned to the experimental group and the control group.
The subjects in the experimental group will receive a life review program for three weeks.
The outcome measure is quality of life (QOL), including domains of physical discomfort, food-related concerns, health care concerns, support, negative emotions, sense of alienation, existential distress and value of life.
Subjects' QOL will be assessed before commencement of the program (T0) and one day (T1) and three weeks (T2) after the completion of the program for all subjects in two groups.
Perceptions of the program will be elicited within three days after the program for subjects in the experimental group.Descriptive statistics will be used to analyze patients' personal information, disease related information, functional performance and QOL of advanced cancer patients.
Repeated measures ANOVA will be used to measure QOL differences in between-group, within-group and interaction effects.
Content analysis will be used to analyze the qualitative data collected.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- The Fujian Hospice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are newly admitted to the study hospice
- Patients who are suffering from cancer with metastasis made by a physician
- Patients who know their diagnosis, prognosis and therapy
- Patients' functional performance (the score of KPS) at or more than 50%
- Patients who are adults (≥18 years old)
- Patients who have no cognitive and verbal communication impairments
Exclusion Criteria:
- Patients with planned treatments, such as chemotherapy, radiotherapy or surgery
- Patients with psychiatric disorders
- Patients who live outside Fuzhou since the following-up home visit services are not extended to those areas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: life review
a life review program includes 3-session life review and formulation of a life review book as a gift for advanced cancer patients.
|
The life review program includes reviewing a life and formalating a life booklet.
Reviewing a life consists of three weekly sessions separately addressing illness experience, adulthood life and childhood and adolescence life.
Each session lasts about 30 to 60mintues.A booklet with photos documented significant life events will be produced as a gift for the subjects.
The edition, photos and contents fo the booklet are determined by the subjects.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: controlled group
the subjects in the controlled group do not receive the life review program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
quality of life
Časové okno: three weeks and six weeks
|
three weeks and six weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enid Kwong, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20090205002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .