- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00951262
Intervention Study on Life Review Among Advanced Cancer Patients in Fuzhou, China
10. februar 2014 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Development and Evaluation of a Life Review Program for Advanced Cancer Patients in Fuzhou, China
This study aims to develop a life review program and test its effectiveness on a sample of patients with advanced cancer patients receiving palliative care at home in Fuzhou.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A life review program is mainly developed based on Erickson's theory, Confucius's teaching on human development, and the empirical findings of the researcher's preliminary study and pre-pilot study.
The program covers reviewing a life for advanced cancer patients and formulating a booklet for them.
A randomized controlled trial will be adopted for evaluation of this program.
Eligible patients will be randomly assigned to the experimental group and the control group.
The subjects in the experimental group will receive a life review program for three weeks.
The outcome measure is quality of life (QOL), including domains of physical discomfort, food-related concerns, health care concerns, support, negative emotions, sense of alienation, existential distress and value of life.
Subjects' QOL will be assessed before commencement of the program (T0) and one day (T1) and three weeks (T2) after the completion of the program for all subjects in two groups.
Perceptions of the program will be elicited within three days after the program for subjects in the experimental group.Descriptive statistics will be used to analyze patients' personal information, disease related information, functional performance and QOL of advanced cancer patients.
Repeated measures ANOVA will be used to measure QOL differences in between-group, within-group and interaction effects.
Content analysis will be used to analyze the qualitative data collected.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- The Fujian Hospice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who are newly admitted to the study hospice
- Patients who are suffering from cancer with metastasis made by a physician
- Patients who know their diagnosis, prognosis and therapy
- Patients' functional performance (the score of KPS) at or more than 50%
- Patients who are adults (≥18 years old)
- Patients who have no cognitive and verbal communication impairments
Exclusion Criteria:
- Patients with planned treatments, such as chemotherapy, radiotherapy or surgery
- Patients with psychiatric disorders
- Patients who live outside Fuzhou since the following-up home visit services are not extended to those areas
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: life review
a life review program includes 3-session life review and formulation of a life review book as a gift for advanced cancer patients.
|
The life review program includes reviewing a life and formalating a life booklet.
Reviewing a life consists of three weekly sessions separately addressing illness experience, adulthood life and childhood and adolescence life.
Each session lasts about 30 to 60mintues.A booklet with photos documented significant life events will be produced as a gift for the subjects.
The edition, photos and contents fo the booklet are determined by the subjects.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: controlled group
the subjects in the controlled group do not receive the life review program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
quality of life
Tidsramme: three weeks and six weeks
|
three weeks and six weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enid Kwong, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20090205002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert kreft
-
Providence Health & ServicesTilgjengeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannia, Spania, Tyskland, Nederland, Forente stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
AZ-VUBAstraZeneca; Kom Op Tegen KankerRekrutteringAdvanced Cancers Harboring Mutations in HRGBelgia
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForente stater, Frankrike, Canada, Spania, Belgia, Korea, Republikken, Østerrike, Australia, Ungarn, Hellas, Tyskland, Japan, Romania, Sveits, Brasil, Portugal
-
Agenus Inc.FullførtAvansert solid kreft | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forente stater
-
Yongchang ZhangRekrutteringHER2 Insertion Mutation Positive Advanced NSCLCKina
-
Extremity MedicalRekrutteringArtrose | Inflammatorisk leddgikt | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk leddgikt | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapesium og Trapesoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sykdom hos voksne | Radial Malunion | Ulnar Translokasjon og andre forholdForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtUnderstreke | Kriseressurshåndtering (CRM) ferdigheter | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) ferdigheterCanada
Kliniske studier på a life review program
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Emory UniversityAvsluttetSigdcellesykdomForente stater
-
Temple UniversityFullført
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
john eisenbreyHar ikke rekruttert ennåNeoplasmer i leverenForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); San Francisco State University; California... og andre samarbeidspartnereFullførtBrystneoplasmer | Psykologi, sosialForente stater
-
Bispebjerg HospitalKarolinska Institutet; Lund University; Hvidovre University Hospital; Hospital... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperative komplikasjoner | Ankelskader | Infeksjon | Akutt bruddkirurgi | AlkoholavvenningsintervensjonDanmark
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)FullførtHyperglykemi | Hypertensjon | Overvekt | Diabetes mellitus, type 2 | Sukkersyke | Diabetes | Kroppsvekt | Vekttap | Blodtrykk | Vektøkning | Sosial oppførsel | Vekt, kropp | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Vektendring, kropp | Atferd, helse | Livsstilsrisikoreduksjon | Blodtrykk, høyt | Hyperglykemi (diabetiker) | VektendringsbaneJordan