- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00951262
Intervention Study on Life Review Among Advanced Cancer Patients in Fuzhou, China
10 de febrero de 2014 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Development and Evaluation of a Life Review Program for Advanced Cancer Patients in Fuzhou, China
This study aims to develop a life review program and test its effectiveness on a sample of patients with advanced cancer patients receiving palliative care at home in Fuzhou.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A life review program is mainly developed based on Erickson's theory, Confucius's teaching on human development, and the empirical findings of the researcher's preliminary study and pre-pilot study.
The program covers reviewing a life for advanced cancer patients and formulating a booklet for them.
A randomized controlled trial will be adopted for evaluation of this program.
Eligible patients will be randomly assigned to the experimental group and the control group.
The subjects in the experimental group will receive a life review program for three weeks.
The outcome measure is quality of life (QOL), including domains of physical discomfort, food-related concerns, health care concerns, support, negative emotions, sense of alienation, existential distress and value of life.
Subjects' QOL will be assessed before commencement of the program (T0) and one day (T1) and three weeks (T2) after the completion of the program for all subjects in two groups.
Perceptions of the program will be elicited within three days after the program for subjects in the experimental group.Descriptive statistics will be used to analyze patients' personal information, disease related information, functional performance and QOL of advanced cancer patients.
Repeated measures ANOVA will be used to measure QOL differences in between-group, within-group and interaction effects.
Content analysis will be used to analyze the qualitative data collected.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- The Fujian Hospice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who are newly admitted to the study hospice
- Patients who are suffering from cancer with metastasis made by a physician
- Patients who know their diagnosis, prognosis and therapy
- Patients' functional performance (the score of KPS) at or more than 50%
- Patients who are adults (≥18 years old)
- Patients who have no cognitive and verbal communication impairments
Exclusion Criteria:
- Patients with planned treatments, such as chemotherapy, radiotherapy or surgery
- Patients with psychiatric disorders
- Patients who live outside Fuzhou since the following-up home visit services are not extended to those areas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: life review
a life review program includes 3-session life review and formulation of a life review book as a gift for advanced cancer patients.
|
The life review program includes reviewing a life and formalating a life booklet.
Reviewing a life consists of three weekly sessions separately addressing illness experience, adulthood life and childhood and adolescence life.
Each session lasts about 30 to 60mintues.A booklet with photos documented significant life events will be produced as a gift for the subjects.
The edition, photos and contents fo the booklet are determined by the subjects.
Otros nombres:
|
Sin intervención: controlled group
the subjects in the controlled group do not receive the life review program
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
quality of life
Periodo de tiempo: three weeks and six weeks
|
three weeks and six weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enid Kwong, PhD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20090205002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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