- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00951262
Intervention Study on Life Review Among Advanced Cancer Patients in Fuzhou, China
10 febbraio 2014 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Development and Evaluation of a Life Review Program for Advanced Cancer Patients in Fuzhou, China
This study aims to develop a life review program and test its effectiveness on a sample of patients with advanced cancer patients receiving palliative care at home in Fuzhou.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A life review program is mainly developed based on Erickson's theory, Confucius's teaching on human development, and the empirical findings of the researcher's preliminary study and pre-pilot study.
The program covers reviewing a life for advanced cancer patients and formulating a booklet for them.
A randomized controlled trial will be adopted for evaluation of this program.
Eligible patients will be randomly assigned to the experimental group and the control group.
The subjects in the experimental group will receive a life review program for three weeks.
The outcome measure is quality of life (QOL), including domains of physical discomfort, food-related concerns, health care concerns, support, negative emotions, sense of alienation, existential distress and value of life.
Subjects' QOL will be assessed before commencement of the program (T0) and one day (T1) and three weeks (T2) after the completion of the program for all subjects in two groups.
Perceptions of the program will be elicited within three days after the program for subjects in the experimental group.Descriptive statistics will be used to analyze patients' personal information, disease related information, functional performance and QOL of advanced cancer patients.
Repeated measures ANOVA will be used to measure QOL differences in between-group, within-group and interaction effects.
Content analysis will be used to analyze the qualitative data collected.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- The Fujian Hospice
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who are newly admitted to the study hospice
- Patients who are suffering from cancer with metastasis made by a physician
- Patients who know their diagnosis, prognosis and therapy
- Patients' functional performance (the score of KPS) at or more than 50%
- Patients who are adults (≥18 years old)
- Patients who have no cognitive and verbal communication impairments
Exclusion Criteria:
- Patients with planned treatments, such as chemotherapy, radiotherapy or surgery
- Patients with psychiatric disorders
- Patients who live outside Fuzhou since the following-up home visit services are not extended to those areas
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: life review
a life review program includes 3-session life review and formulation of a life review book as a gift for advanced cancer patients.
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The life review program includes reviewing a life and formalating a life booklet.
Reviewing a life consists of three weekly sessions separately addressing illness experience, adulthood life and childhood and adolescence life.
Each session lasts about 30 to 60mintues.A booklet with photos documented significant life events will be produced as a gift for the subjects.
The edition, photos and contents fo the booklet are determined by the subjects.
Altri nomi:
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Nessun intervento: controlled group
the subjects in the controlled group do not receive the life review program
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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quality of life
Lasso di tempo: three weeks and six weeks
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three weeks and six weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Enid Kwong, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20090205002
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