- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00951366
Registr předčasně narozených plicních pacientů
9. srpna 2023 aktualizováno: Lystra Hayden, Boston Children's Hospital
Cílem registru předčasně narozených plicních pacientů je shromažďovat údaje o jednotlivcích s novorozeneckým plicním onemocněním, aby bylo možné lépe porozumět onemocnění a v konečném důsledku zlepšit jejich péči a přežití.
Registr pacientů byl založen v roce 2008 jako prostředek ke sledování důležitých trendů v populaci BPD a ke zlepšení porozumění, léčby a přežití.
Přehled studie
Detailní popis
Registr předčasně narozených plicních pacientů je observační studie navržená k identifikaci epidemiologických a genetických faktorů spojených s chronickým plicním onemocněním u bývalých předčasně narozených dětí nebo těch s plicním onemocněním v novorozeneckém období.
Registr pacientů využívají jak lékaři, tak výzkumní pracovníci, aby lépe porozuměli BPD a zlepšili péči o jedince s BPD.
Používá se k posouzení informací o fenotypu a genotypu bývalých předčasně narozených dětí s plicním onemocněním.
Data v registru pacientů budou analyzována a bude vytvořena pravidelná zpráva o zdravotních trendech BPD.
Pomocí těchto informací mohou lékaři BPD řešit iniciativy na zlepšení kvality a zkoumat měnící se problémy zdravotní péče, včetně nutričního stavu, kontroly infekcí, plicní léčby, metabolických a souvisejících genetických variant.
Registr pacientů bude také hrát důležitou roli při řízení klinické péče a při navrhování klinických výzkumných studií.
Výzkumníci používají registr k pomoci při vyšetřování různých aspektů neonatálních plicních onemocnění, jako je BPD, včetně léků, diagnostických postupů a způsobilosti pro klinické studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lystra Hayden, MD, MMSc
- E-mail: Lystra.Hayden@childrens.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Lystra Hayden, MD, MMSc
- Telefonní číslo: 617-355-1900
- E-mail: Lystra.Hayden@childrens.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hayden Lystra, MD, MMSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bývalé předčasně narozené děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bývalé předčasně narozené dítě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bronchopulmonální dysplazie (BPD)
|
Registr pacientů CHILD Clinic je observační studie navržená k identifikaci epidemiologických a genetických faktorů spojených s chronickým plicním onemocněním u bývalých předčasně narozených dětí nebo těch s plicním onemocněním v novorozeneckém období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce plic
Časové okno: Život
|
Spirometrie
|
Život
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Annesi CA, Levin JC, Litt JS, Sheils CA, Hayden LP. Long-term respiratory and developmental outcomes in children with bronchopulmonary dysplasia and history of tracheostomy. J Perinatol. 2021 Nov;41(11):2645-2650. doi: 10.1038/s41372-021-01144-0. Epub 2021 Jul 21.
- Levin JC, Sheils CA, Gaffin JM, Hersh CP, Rhein LM, Hayden LP. Lung function trajectories in children with post-prematurity respiratory disease: identifying risk factors for abnormal growth. Respir Res. 2021 May 10;22(1):143. doi: 10.1186/s12931-021-01720-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2099
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2099
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- X08-07-0335
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .