- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00951366
Registratie van premature longpatiënten
9 augustus 2023 bijgewerkt door: Lystra Hayden, Boston Children's Hospital
Het doel van de Preterm Lung Patient Registry is om gegevens te verzamelen over personen met neonatale longziekte om de ziekte beter te begrijpen en uiteindelijk hun zorg en overleving te verbeteren.
Het Patiëntenregister is in 2008 opgericht als een middel om belangrijke trends in de BPS-populatie te volgen en om begrip, behandeling en overleving te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Preterm Lung Patient Registry is een observationele studie die is opgezet om epidemiologische en genetische factoren te identificeren die verband houden met chronische longziekte bij voormalige premature baby's of die met longziekte in de neonatale periode.
Het patiëntenregister wordt door zowel clinici als onderzoekers gebruikt om een beter inzicht te krijgen in de borderline-stoornis en om de zorg voor mensen met een borderline-stoornis te verbeteren.
Het wordt gebruikt om fenotype- en genotype-informatie te beoordelen van voormalige te vroeg geboren baby's met een longaandoening.
Gegevens in het patiëntenregister zullen worden geanalyseerd en er zal een regelmatig rapport over de gezondheidstrends van de borderline-stoornis worden opgesteld.
Met behulp van deze informatie kunnen BPS-behandelaars initiatieven voor kwaliteitsverbetering aanpakken en veranderende gezondheidszorgkwesties onderzoeken, waaronder voedingsstatus, infectiebeheersing, longbehandeling, metabole en geassocieerde genetische varianten.
Het Patiëntenregister zal ook een belangrijke rol spelen bij de aansturing van de klinische zorg en bij de opzet van klinisch onderzoek.
Onderzoekers gebruiken het register om te helpen bij het onderzoeken van verschillende aspecten van neonatale longziekten zoals BPS, waaronder medicijnen, diagnostische procedures en geschiktheid voor klinische onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lystra Hayden, MD, MMSc
- E-mail: Lystra.Hayden@childrens.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Lystra Hayden, MD, MMSc
- Telefoonnummer: 617-355-1900
- E-mail: Lystra.Hayden@childrens.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Hayden Lystra, MD, MMSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voormalige te vroeg geboren baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voormalig te vroeg geboren baby
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Bronchopulmonale dysplasie (BPD)
|
De CHILD Clinic Patient Registry is een observationele studie die is opgezet om epidemiologische en genetische factoren te identificeren die verband houden met chronische longziekte bij voormalige te vroeg geboren baby's of die met longziekte in de neonatale periode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Longfunctie
Tijdsspanne: Levenslang
|
Spirometrie
|
Levenslang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Annesi CA, Levin JC, Litt JS, Sheils CA, Hayden LP. Long-term respiratory and developmental outcomes in children with bronchopulmonary dysplasia and history of tracheostomy. J Perinatol. 2021 Nov;41(11):2645-2650. doi: 10.1038/s41372-021-01144-0. Epub 2021 Jul 21.
- Levin JC, Sheils CA, Gaffin JM, Hersh CP, Rhein LM, Hayden LP. Lung function trajectories in children with post-prematurity respiratory disease: identifying risk factors for abnormal growth. Respir Res. 2021 May 10;22(1):143. doi: 10.1186/s12931-021-01720-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2099
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2099
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
4 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- X08-07-0335
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiëntenregistratie
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)VoltooidCognitieve disfunctie | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Lewy Body | Frontotemporale dementieVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
Tammy MooreActief, niet wervend
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het werven