- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00951366
Premature lungepatientregister
9. august 2023 opdateret af: Lystra Hayden, Boston Children's Hospital
Målet med Premature Lung Patient Registry er at indsamle data om personer med neonatal lungesygdom for bedre at forstå sygdommen og i sidste ende forbedre deres pleje og overlevelse.
Patientregistret blev etableret i 2008 som et middel til at overvåge vigtige tendenser i BPD-populationen og til at forbedre forståelse, behandling og overlevelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Preterm Lung Patient Registry er et observationsstudie designet til at identificere epidemiologiske og genetiske faktorer forbundet med kronisk lungesygdom hos tidligere præmature spædbørn eller dem med lungesygdomme i den neonatale periode.
Patientregistret bruges af både klinikere og forskere til bedre at forstå BPD og forbedre behandlingen af personer med BPD.
Det bruges til at vurdere fænotype- og genotypeoplysninger fra tidligere præmature spædbørn med lungesygdom.
Data i patientregistret vil blive analyseret, og der vil blive oprettet en regelmæssig rapport om BPD-sundhedstendenser.
Ved at bruge disse oplysninger kan BPD-klinikere tage fat på kvalitetsforbedringsinitiativer og undersøge skiftende sundhedsproblemer, herunder ernæringsstatus, infektionskontrol, lungebehandling, metaboliske og associerede genetiske varianter.
Patientregistret vil også spille en vigtig rolle i at lede den kliniske pleje og i udformningen af kliniske forskningsstudier.
Forskere bruger registret til at hjælpe med at undersøge forskellige aspekter af neonatale lungesygdomme som BPD, herunder medicin, diagnostiske procedurer og berettigelse til kliniske forsøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lystra Hayden, MD, MMSc
- E-mail: Lystra.Hayden@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Lystra Hayden, MD, MMSc
- Telefonnummer: 617-355-1900
- E-mail: Lystra.Hayden@childrens.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Hayden Lystra, MD, MMSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tidligere for tidligt fødte børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere præmature spædbørn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bronkopulmonal dysplasi (BPD)
|
CHILD Clinic Patient Registry er et observationsstudie designet til at identificere epidemiologiske og genetiske faktorer forbundet med kronisk lungesygdom hos tidligere præmature spædbørn eller dem med lungesygdomme i den neonatale periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Livstid
|
Spirometri
|
Livstid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Annesi CA, Levin JC, Litt JS, Sheils CA, Hayden LP. Long-term respiratory and developmental outcomes in children with bronchopulmonary dysplasia and history of tracheostomy. J Perinatol. 2021 Nov;41(11):2645-2650. doi: 10.1038/s41372-021-01144-0. Epub 2021 Jul 21.
- Levin JC, Sheils CA, Gaffin JM, Hersh CP, Rhein LM, Hayden LP. Lung function trajectories in children with post-prematurity respiratory disease: identifying risk factors for abnormal growth. Respir Res. 2021 May 10;22(1):143. doi: 10.1186/s12931-021-01720-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2099
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2099
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2009
Først opslået (Anslået)
4. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- X08-07-0335
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .