- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00951366
Ennenaikaisten keuhkopotilaiden rekisteri
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Lystra Hayden, Boston Children's Hospital
Keskospotilasrekisterin tavoitteena on kerätä tietoja vastasyntyneiden keuhkosairautta sairastavista henkilöistä sairauden ymmärtämiseksi paremmin ja viime kädessä heidän hoidon ja selviytymisen parantamiseksi.
Potilasrekisteri perustettiin vuonna 2008, jotta voidaan seurata tärkeitä BPD-populaation suuntauksia ja parantaa ymmärrystä, hoitoa ja selviytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preterm Lung Patient Registry on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa krooniseen keuhkosairauteen liittyviä epidemiologisia ja geneettisiä tekijöitä entisillä keskosilla tai keuhkosairautta sairastavilla vastasyntyneillä.
Sekä lääkärit että tutkijat käyttävät potilasrekisteriä ymmärtääkseen paremmin BPD:tä ja parantaakseen BPD-potilaiden hoitoa.
Sitä käytetään keuhkosairautta sairastavien entisten keskosten fenotyyppi- ja genotyyppitietojen arvioimiseen.
Potilasrekisterin tiedot analysoidaan ja BPD:n terveystrendeistä luodaan säännöllinen raportti.
Näiden tietojen avulla BPD-kliinikot voivat käsitellä laadun parantamiseen liittyviä aloitteita ja tarkastella muuttuvia terveydenhuoltoongelmia, mukaan lukien ravitsemustila, infektioiden hallinta, keuhkohoito, aineenvaihdunta ja niihin liittyvät geneettiset variantit.
Potilasrekisterillä tulee olemaan tärkeä rooli myös kliinisen hoidon ohjauksessa ja kliinisen tutkimuksen suunnittelussa.
Tutkijat käyttävät rekisteriä vastasyntyneiden keuhkosairauksien, kuten BPD:n, eri näkökohtien tutkimiseen, mukaan lukien lääkkeet, diagnostiset toimenpiteet ja kelpoisuus kliinisiin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lystra Hayden, MD, MMSc
- Sähköposti: Lystra.Hayden@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lystra Hayden, MD, MMSc
- Puhelinnumero: 617-355-1900
- Sähköposti: Lystra.Hayden@childrens.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Hayden Lystra, MD, MMSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Entiset keskoset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Entinen keskos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD)
|
CHILD Clinic Patient Registry on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa krooniseen keuhkosairauteen liittyviä epidemiologisia ja geneettisiä tekijöitä entisillä keskosilla tai niillä, joilla on keuhkosairaus vastasyntyneen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Elinikä
|
Spirometria
|
Elinikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Annesi CA, Levin JC, Litt JS, Sheils CA, Hayden LP. Long-term respiratory and developmental outcomes in children with bronchopulmonary dysplasia and history of tracheostomy. J Perinatol. 2021 Nov;41(11):2645-2650. doi: 10.1038/s41372-021-01144-0. Epub 2021 Jul 21.
- Levin JC, Sheils CA, Gaffin JM, Hersh CP, Rhein LM, Hayden LP. Lung function trajectories in children with post-prematurity respiratory disease: identifying risk factors for abnormal growth. Respir Res. 2021 May 10;22(1):143. doi: 10.1186/s12931-021-01720-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2099
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2099
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- X08-07-0335
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkopulmonaalinen sairaus
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilEi vielä rekrytointiaOhjaimet Syntynyt aikavälillä | Ennenaikainen kanssa dysplasia Bronchopulmonary | Ennenaikainen ilman dysplasiaa Bronchopulmonary
Kliiniset tutkimukset Potilasrekisteri
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat