- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00956657
Zlepšení návštěvnosti relací srdeční rehabilitace: Randomizovaná kontrolovaná studie
22. dubna 2010 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde
Zlepšení docházky na srdeční rehabilitační sezení pomocí samoregulačního modelu a motivačního rozhovoru: Randomizovaná kontrolovaná studie
Programy srdeční rehabilitace (CR) typicky nabízejí pacientům se srdečním onemocněním dlouhodobý program lékařského hodnocení, cvičení, vzdělávání a poradenství.
Národní směrnice uznaly pozitivní dopad, který může mít návštěva CR po infarktech, angíně a dalších srdečních problémech.
Bylo prokázáno, že pacienti, kteří navštěvují takový program, mají méně zdravotních problémů.
Navzdory tomu výzkum naznačuje, že využívání těchto služeb je slabé a že většina pacientů způsobilých pro tyto programy nepokračuje po první lekci.
S nedodržováním CR je spojena řada faktorů, včetně psychologických faktorů, jako je přesvědčení lidí o své nemoci.
Zdá se například, že pacienti s vysokou úrovní vnímané kontroly nad svou nemocí po infarktu častěji navštěvují kurzy CR než pacienti s nízkou úrovní vnímané kontroly.
Tato zjištění naznačují, že změna přesvědčení pacientů o nemoci, konkrétně těch, která jsou spojena s kontrolou nemoci a následky nemoci, by mohla pomoci zvýšit dodržování programů CR.
Zvýšená adherence k CR by mohla zlepšit zdravotní výsledky u pacientů se srdečními chorobami.
Tato studie proto zkoumá účinnost psychologické intervence v jednom sezení, založené na teorii zvané samoregulační model, při změně přesvědčení o nemoci u pacientů, kteří začínají s rehabilitací srdce.
Účastníci budou náhodně rozděleni do léčebné nebo neléčené skupiny.
Očekává se, že ti, kteří absolvují léčebné sezení, budou navštěvovat více kurzů CR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- Southern General Hospital
-
Glasgow, Spojené království
- Victoria Infirmary
-
Glasgow, Spojené království
- Stobhill Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na první hodině srdeční rehabilitace v jednom ze tří nemocničních míst
- Účastníci museli být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nelze číst a porozumět anglickému informačnímu listu a formuláři souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Adherence CR
Časové okno: Přibližně 3 měsíce po náboru
|
Počet navštívených hodin kardiorehabilitace celkem.
|
Přibližně 3 měsíce po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Revidované skóre Dotazníku vnímání nemoci
Časové okno: 3 měsíce po udělení souhlasu
|
Bylo získáno osm dílčích skóre.
Dílčí stupnice zahrnují; Následky nemoci, Kontrola nemoci, Kontrola léčby, Identita nemoci, Emoční reprezentace, Příčina nemoci, Soudržnost nemoci, Cyklická časová osa.
Minimální a maximální skóre se liší pro každou dílčí škálu.
|
3 měsíce po udělení souhlasu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gavin H Taylor, MA (Hons), NHS Greater Glasgow & Clyde
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08/S0710/65
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Sezení psychologické intervence
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoElektronické cigaretySpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)NáborPředběžné plánování péčeSpojené státy