- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00956657
Sydämen kuntoutusistuntoihin osallistumisen parantaminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 22. huhtikuuta 2010 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Sydämen kuntoutusistuntoihin osallistumisen parantaminen itsesäätelymallin ja motivoivan haastattelun avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Sydämen kuntoutusohjelmat (CR) tarjoavat tyypillisesti sydänsairauksia sairastaville pitkän aikavälin lääketieteellisen arvioinnin, harjoituksen, koulutuksen ja neuvonnan ohjelman.
Kansalliset ohjeet ovat tunnustaneet positiivisen vaikutuksen, joka CR:llä voi olla sydänkohtausten, angina pectoriksen ja muiden sydänongelmien jälkeen.
Potilailla, jotka osallistuvat tällaiseen ohjelmaan, on osoitettu olevan vähemmän terveysongelmia.
Tästä huolimatta tutkimukset viittaavat siihen, että näiden palvelujen käyttö on heikkoa ja että suurin osa näihin ohjelmiin oikeutetuista potilaista ei jatka osallistumista ensimmäisen tunnin jälkeen.
Monia tekijöitä on liitetty CR:n noudattamatta jättämiseen, mukaan lukien psykologiset tekijät, kuten ihmisten uskomukset sairaudestaan.
Esimerkiksi potilaat, joiden koetaan olevan paljon hallintaa sairaudestaan sydänkohtauksen jälkeen, näyttävät osallistuvan todennäköisemmin CR-tunneille kuin ne, joiden koettu hallinta on heikkoa.
Tällaiset havainnot viittaavat siihen, että potilaiden sairaususkomusten muuttaminen, erityisesti niiden, jotka liittyvät sairauden hallintaan ja sairauden seurauksiin, voisi auttaa lisäämään sitoutumista CR-ohjelmiin.
Lisääntynyt sitoutuminen CR: ään voisi parantaa sydänsairauksia sairastavien potilaiden terveystuloksia.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan siksi itsesäätelymalliksi kutsuttuun teoriaan perustuvan yhden istunnon psykologisen intervention tehokkuutta sydämen kuntoutuksen aloittavien potilaiden sairauksiin liittyvien uskomusten muuttamisessa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti hoitoon tai ei-hoitoryhmään.
Hoidon saaneiden toivotaan osallistuvan enemmän CR-tunneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southern General Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Victoria Infirmary
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Stobhill Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisellä sydämen kuntoutustunnilla yhdessä kolmesta sairaalasta
- Osallistujien oli oltava yli 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- En pysty lukemaan ja ymmärtämään englanninkielistä tietolomaketta ja suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CR:n noudattaminen
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Sydämen kuntoutustuntien kokonaismäärä.
|
Noin 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaushavaintokyselylomakkeen tarkistetut pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua suostumuksesta
|
Saatiin kahdeksan ala-asteikkopistettä.
Ala-asteikot sisältävät; Sairauden seuraukset, sairauden hallinta, hoidon hallinta, sairauden identiteetti, emotionaalinen esitys, sairauden syy, sairauden johdonmukaisuus, aikajana syklinen.
Vähimmäis- ja enimmäispisteet vaihtelevat kunkin ala-asteikon osalta.
|
3 kuukauden kuluttua suostumuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gavin H Taylor, MA (Hons), NHS Greater Glasgow & Clyde
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/S0710/65
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologinen interventio-istunto
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...ValmisAlkoholin käytön häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityTuntematonSukupuolta vahvistavat viestintätaidotYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAjoittainen kohotus | Perifeerinen valtimotauti (PAD)Portugali
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia