- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00956657
A szívrehabilitációs üléseken való részvétel javítása: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2010. április 22. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde
A szívrehabilitációs foglalkozásokon való részvétel javítása az önszabályozó modell és a motivációs interjú segítségével: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A szívrehabilitációs (CR) programok jellemzően a szívbetegségben szenvedő betegek számára hosszú távú orvosi értékelési, gyakorlati, oktatási és tanácsadási programot kínálnak.
A nemzeti irányelvek felismerték, hogy a CR-en való részvétel pozitív hatással lehet szívroham, angina és egyéb szívproblémák után.
Kimutatták, hogy az ilyen programon részt vevő betegek egészségügyi problémái csökkentek.
Ennek ellenére a kutatások azt sugallják, hogy e szolgáltatások igénybevétele gyenge, és az ezekre a programokra jogosult betegek többsége az első osztály után sem jár tovább.
A CR-hez való ragaszkodás elmulasztásához számos tényező társult, beleértve a pszichológiai tényezőket, például az emberek betegségükről alkotott hiedelmeit.
Például azok a betegek, akiknél szívroham után nagymértékben kontrollálják betegségüket, nagyobb valószínűséggel vesznek részt CR-órákon, mint azok, akiknél alacsony az észlelt kontroll.
Az ilyen eredmények azt sugallják, hogy a betegek betegséghitének megváltoztatása, különösen a betegség kontrolljával és a betegség következményeivel kapcsolatos meggyőződésének megváltoztatása segíthet a CR-programokhoz való ragaszkodás növelésében.
A CR fokozottabb betartása javíthatja a szívbetegségben szenvedő betegek egészségi állapotát.
Jelen tanulmány ezért az egymenetes pszichológiai beavatkozás hatékonyságát vizsgálja, amely az önszabályozó modellnek nevezett elméleten alapul, és megváltoztatja a szívrehabilitációt megkezdő betegek betegségekkel kapcsolatos hiedelmeit.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy kezelési vagy nem kezelési csoportba.
Remélhetőleg azok, akik megkapják a kezelést, több CR-órán fognak részt venni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Southern General Hospital
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Victoria Infirmary
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Stobhill Infirmary
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első szívrehabilitációs osztályon való részvétel a három kórház egyik helyszínén
- A résztvevőknek 18 éven felülieknek kellett lenniük
Kizárási kritériumok:
- Nem tudom elolvasni és megérteni az angol nyelvű tájékoztatót és a hozzájárulási űrlapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CR ragaszkodás
Időkeret: Körülbelül 3 hónappal a felvétel után
|
A szívrehabilitációs órák száma összesen.
|
Körülbelül 3 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegségérzékelési kérdőív – felülvizsgált pontszámok
Időkeret: 3 hónappal a beleegyezés után
|
Nyolc alskálát kaptunk.
Az alskálák közé tartozik; Betegség következményei, Betegségkontroll, Kezeléskontroll, Betegség-identitás, Érzelmi reprezentáció, Betegség ok, Betegségkoherencia, Idővonal Ciklikus.
A minimális és maximális pontszám alskálánként eltérő.
|
3 hónappal a beleegyezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gavin H Taylor, MA (Hons), NHS Greater Glasgow & Clyde
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/S0710/65
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívrehabilitáció
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai intervenciós foglalkozás
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterBefejezveAlkoholfogyasztási zavar | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezve
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... és más munkatársakToborzásIdőszakos kopogtatás | Perifériás artériás betegség (PAD)Portugália